orang
Decoding saham Hong Kong, kolom kartu truf asli Kantor Berita Hong Kong Caihua, berkumpul para pakar keuangan. Ingatlah untuk berlangganan, berkomentar, dan suka setelah membaca.
Kata pengantar:
Dalam review dan outlook obat tahunan terakhir, kami memilah kebijakan industri farmasi tahun 2019 dan subsektor industri farmasi yang lebih menjanjikan di bawah pedoman kebijakan. Dan artikel ini akan fokus pada penguraian bagaimana obat-obatan inovatif dan rantai industri terkait telah menjadi fokus industri farmasi pada tahun 2020 dan bahkan dalam jangka waktu yang lama di masa depan, serta target emiten terkait obat-obatan inovatif.
Saat ini, obat-obatan inovatif China mengantarkan lingkungan dan kondisi terbaik. Dari segi pasar, bakat, kondisi penelitian ilmiah, landasan penelitian dan aspek lainnya, penelitian dan pengembangan obat inovatif memiliki lahan subur yang luas.
Untuk mendorong R&D obat dan meningkatkan kualitas R&D obat baru China, Administrasi Makanan dan Obat Negara secara berturut-turut mengeluarkan sejumlah kebijakan untuk mendorong inovasi sejak 2015, yang dijalankan melalui seluruh proses R&D obat, aplikasi IND, aplikasi klinis, dan deklarasi produksi. Setelah 4 tahun beroperasi dengan stabil, lingkungan budidaya obat yang inovatif telah sangat dioptimalkan. Salah satu wujud spesifiknya adalah waktu tunggu yang disebabkan oleh backlog persetujuan telah sangat dipersingkat. Pada tahun 2018, jumlah persetujuan yang menunggu untuk ditinjau telah turun menjadi 3.440 (CDE), terendah dalam 10 tahun terakhir.
Selain dukungan kebijakan, dari perspektif lingkungan secara keseluruhan, dukungan keuangan negara untuk penelitian dan pengembangan obat inovatif juga meningkat. Menurut "Laporan Prakiraan Tren Riset dan Pengembangan Pasar Industri Pembuatan Obat Baru Utama China (Edisi 2020)", investasi khusus obat baru nasional utama dan pendanaan R&D obat antara tahun 2016 dan 2020 akan menggandakan total investasi pemerintah dalam lima tahun dari 2011 hingga 2015. . Ini telah meletakkan dasar keuangan untuk penelitian dan pengembangan obat-obatan inovatif dalam negeri.
Dalam hal bakat, negara ini juga telah berupaya keras untuk mempromosikan pengembangan industri R&D obat yang inovatif. Program seleksi bakat seperti "Program Seribu Bakat", "Sistem Akademisi dari Akademi Ilmu Pengetahuan China", "Program Cendekiawan Changjiang" dan "Dana Ilmu Pemuda Luar Biasa" telah memberikan dorongan yang kuat ke dalam inovasi farmasi dalam negeri. Melihat prospektus yang diajukan oleh perusahaan biomedis start-up sejak peluncuran peraturan baru Bursa Efek Hong Kong, tidak sulit untuk melihat bahwa kembalinya talenta di luar negeri untuk memulai bisnis telah menjadi tren yang nyata.
Tiga faktor fokus pada prospek pengembangan rantai industri obat inovatif
1. Periode peningkatan penjualan sangat dipersingkat
Secara umum, ada dua simpul penting dalam siklus hidup obat-obatan inovatif, yang satu adalah daftar obat baru, dan yang lainnya adalah daftar obat generik ketika paten obat baru habis masa berlakunya (patent cliff). Namun, industri obat inovatif China pernah menghadapi masalah seperti pasokan obat inovatif yang tidak mencukupi dan rentang waktu yang lama bagi obat baru untuk memasuki sistem pembayaran. Hal ini menyebabkan ketersediaan obat baru yang rendah dan jalur penjualan yang datar; di sisi lain, setelah masa paten berakhir, kualitas unggul dari obat penelitian asli menyebabkan obat penelitian asli menurunkan harga dalam negeri secara tidak signifikan, dan kisaran kurva penjualan puncak terlalu panjang.
Karena kualitas dan sifat kuratif obat itu sendiri menentukan lamanya waktu antara keduanya dan ketinggian kurva penjualan, hal itu mempengaruhi taksiran nilai obat dan bahkan produsen obat tersebut. Dalam dua aspek ini, obat baru dalam negeri dan obat inovatif tidak dapat mendukung penelitian dan pengembangan perusahaan farmasi, membentuk lingkaran yang baik.
Setelah dibentuknya Biro Asuransi Kesehatan pada tahun 2018, sebagai tanggapan atas titik-titik rasa sakit dari kedua simpul tersebut, negosiasi obat-obatan dan asuransi kesehatan baru serta pembelian massal obat-obatan generik secara berturut-turut diperkenalkan untuk menurunkan harga obat dan meningkatkan ketersediaan obat. Setelah obat baru masuk dalam daftar negosiasi, terjadilah depresi harga, sementara penjualan dengan cepat mencapai puncaknya, peningkatan skala penjualan juga akan mengurangi biaya produksi perusahaan farmasi.
Dilihat dari tindak lanjut penjualan trastuzumab (Roche) yang berhasil dinegosiasikan pada katalog kedokteran edisi 2018, meski rata-rata potongan harga lebih dari 50%, penjualan tetap tinggi setelah dua perempat proses digesti dan penyesuaian. Hal ini menunjukkan bahwa periode peningkatan penjualan obat inovatif akan sangat dipersingkat, yang akan menjadi salah satu alasan untuk pengembangan rantai industri obat inovatif.
2. Perusahaan farmasi memiliki antusias yang tinggi terhadap deklarasi
Perbaikan dan dukungan berkelanjutan dari kebijakan industri telah menciptakan lahan bagi perusahaan farmasi untuk mengembangkan obat-obatan yang inovatif. Di satu sisi, varietas perusahaan farmasi inovatif dalam negeri yang berfokus pada tata letak secara bertahap memasuki masa panen, seperti Anlotinib Chia Tai Tianqing, 19-K Hengrui Pharmaceutical, dan empat antibodi monoklonal PD-1 buatan dalam negeri telah terdaftar secara berturut-turut; di sisi lain, Saluran cepat bagi obat-obatan inovatif asing untuk masuk ke negara itu telah dibuka, kecepatan pencatatan meningkat, dan penelitian dan pengembangan obat-obatan inovatif dalam negeri sedang naik daun.
Percepatan penjualan obat dan penagihan pembayaran harus menciptakan atmosfer inovasi yang kuat di industri. Penelitian dan pengembangan obat-obatan inovatif di dalam negeri telah berubah dari fenomena yang di masa lalu didominasi oleh lembaga penelitian ilmiah yang berada di dalam sistem, dan sebaliknya, perusahaan farmasi sendiri menjadi badan utama penelitian dan pengembangan. Ketika rantai industri (CRO, CDMO) yang mendukung penelitian dan pengembangan obat inovatif berangsur-angsur matang, deklarasi proyek obat inovatif dalam negeri telah mengantarkan periode pertumbuhan pesat sejak 2017.
Pada tahun 2018, jumlah aplikasi IND (aplikasi uji klinis) obat baru domestik meningkat tajam menjadi 224, meningkat 71% year-on-year; pada saat yang sama, jumlah NDA obat baru dalam negeri (aplikasi izin pemasaran) juga meningkat pesat: dari 4 pada tahun 2015 Meningkat menjadi 45 di tahun 2018. Data KPB menunjukkan hingga November 2019, 73 obat baru dalam negeri telah mengajukan NDA.
Dalam hal jumlah aplikasi klinis untuk obat kimia dan obat biologi, obat-obatan inovatif dalam negeri terkemuka telah berkinerja baik, tidak sulit untuk berspekulasi bahwa sumber terpenting dalam pasar obat inovatif dalam negeri saat ini adalah obat-obatan inovatif dalam negeri. Menurut statistik WIND, pengeluaran R&D dari perusahaan farmasi yang terdaftar umumnya mencapai lebih dari 5% dari pendapatan penjualan, dan pengeluaran R&D dari beberapa perusahaan farmasi R&D yang luar biasa mencapai 10% atau bahkan lebih dari 15%. Ini merupakan upaya yang dilakukan oleh emiten farmasi dalam negeri untuk beradaptasi dengan tren pembinaan inovasi.
3. Ledakan investasi dan pembiayaan yang tinggi
Selain periode peningkatan penjualan, investasi R&D perusahaan farmasi dan jumlah aplikasi proyek obat baru yang sesuai, jumlah investasi dan pembiayaan industri juga merupakan ukuran penting dari kemakmuran obat-obatan inovatif. Di bawah angin timur negara itu mendorong inovasi, perusahaan farmasi rintisan penelitian dan pengembangan China telah menjamur. Perusahaan bioteknologi kecil dan menengah serta perusahaan farmasi telah menjadi pendorong penting inovasi farmasi.
Sejak 2014, total pembiayaan Tiongkok di bidang penelitian dan pengembangan farmasi telah meningkat pesat, mencapai puncak 116,1 miliar yuan dalam 10 tahun terakhir pada 2018. Jumlah total dalam tiga kuartal pertama tahun 2019 adalah 58,4 miliar yuan, turun 28% dari periode yang sama tahun 2018. Tahun 2018 adalah tahun yang besar bagi investasi obat-obatan inovatif produksi dalam negeri.Pada tahun 2019, tidak sulit untuk melihat investasi yang semakin rasional. Untuk penelitian dan pengembangan perusahaan farmasi baru, sebagian besar pembiayaan digunakan untuk penelitian dan pengembangan obat yang inovatif.
Namun, perlu dicatat bahwa perusahaan rintisan tidak memiliki cukup waktu dan modal untuk membangun laboratorium dan fasilitas produksi yang diperlukan untuk proyek R&D. Oleh karena itu, beberapa link R&D obat yang inovatif akan dialihkan ke perusahaan CRO, yang memberikan ruang untuk membuka pasar CRO. Sekelompok kunci.
Peluncuran Sci-tech Innovation Board akan memberikan kesempatan untuk membentuk kembali penilaian obat-obatan inovatif dan rantai industri terkait. Penelitian dan pengembangan obat-obatan inovatif membutuhkan banyak dana pada tahap awal, dan tingkat kegagalannya tinggi, waktu pengembalian modal yang lama tetapi cukup besar. Pengenalan pengadaan volume pada tahun 2018 pernah membuat modal meragukan nilai investasi obat-obatan inovatif, tetapi peluncuran dewan sains dan teknologi yang tepat waktu menyediakan platform bagi modal untuk keluar. Hal ini penting bagi industri tidak hanya untuk memberi manfaat pada target saham, tetapi juga untuk membentuk kembali penilaian rantai industri obat yang inovatif.
Ramah kebijakan, dengan fokus pada pemimpin kuda putih berbasis platform
Dari 1 Januari 2019 hingga 31 Desember 2019, Indeks Shenwan untuk industri farmasi dan biologi naik 36,84%, mengungguli Indeks Shanghai dan Shenzhen 300 sebesar 0,77%.
Pada awal tahun, karena peristiwa di industri vaksin dan setelah pembelian volume tahun lalu, tingkat pertumbuhan sektor ini tertinggal dari pasar yang lebih luas. Namun kemudian laporan tahunan laporan triwulanan secara berturut-turut mengungkapkan bahwa kinerja yang baik dari industri farmasi membawa sektor tersebut untuk mengejar kenaikan pasar. Meskipun tren di pertengahan tahun ini berliku-liku, dari keseluruhan kinerja tahun ini, kinerja pemimpin farmasi Baima umumnya mengungguli pasar dengan margin yang besar.
Inovasi akan tetap menjadi tema konstan dalam industri farmasi untuk waktu yang lama. Meskipun perubahan industri membawa risiko, dari perspektif tren sepanjang tahun, peluang lebih besar daripada risiko. Untuk perusahaan farmasi, inti dari strategi pengembangan telah bergeser dari sisi penjualan ke sisi R&D; bagi investor, pasar dengan ketidakpastian kebijakan telah sepenuhnya diharapkan, dan sensitivitas industri terhadap kebijakan akan menurun di masa depan. Namun, tren saham individu akan terus menyimpang lebih jauh, yang membutuhkan perhatian perusahaan dengan pertumbuhan laba yang stabil dan bantalan yang memadai untuk kemajuan bisnis.
1. (Obat inovatif) Pengobatan Hengrui (600276-CN)
Dalam hal keunggulan dan struktur kompetitif, Hengrui Medicine adalah perusahaan terbaik di bidang antitumor di China, dan pangsa pasarnya pada tahun 2019 adalah yang pertama; ia juga memiliki teknologi penelitian dan pengembangan obat inovatif terkemuka di dalam negeri. Dalam dua tahun terakhir, varietas blockbuster seperti 19K, albumin paclitaxel dan PD-1 telah ditempatkan di pasaran, meletakkan dasar untuk pertumbuhan kinerja yang berkelanjutan. Pada akhir 2019, di antara perusahaan farmasi teratas dalam hal jumlah obat baru Kelas 1, Hengrui Pharmaceuticals menduduki puncak daftar dengan 46 obat baru Kelas 1.
Dalam "Pemotongan harga Asuransi Kesehatan sebesar 85%, uji klinis gagal, mengapa perusahaan farmasi China berada di bawah tekanan besar? Dalam "Kami telah memecahkan kode secara detail, menghadapi tekad raksasa farmasi multinasional untuk memasuki pasar China, perusahaan farmasi dalam negeri kesulitan pergi ke luar negeri. Hengrui Pharmaceuticals telah mencapai hasil dalam obat generik dan inovatif.
Injeksi irinotecan Hengrui Medicine telah disetujui oleh FDA AS pada tahun 2011 dan merupakan injeksi domestik pertama yang dipasarkan di Amerika Serikat; pada tahun 2014, siklofosfamid telah disetujui oleh ANDA untuk dijual di Amerika Serikat; dalam hal obat inovatif yang beredar di luar negeri, Paten PD-1 Hengrui Medicine telah disahkan secara internasional dan telah mempromosikan uji klinis di luar negeri.
Sepanjang tahun 2018, pendapatan Hengrui Medicine di luar negeri adalah 651 juta yuan, yaitu sekitar 3,7% dari total pendapatan tahunan. Ini menunjukkan bahwa pengobatan inovatif + proses internasionalisasi Pengobatan Hengrui baru saja dimulai. Namun yang tidak bisa diabaikan adalah pendapatan Hengrui meningkat 2,34 kali lipat dalam 5 tahun terakhir, dan laba bersihnya meningkat 2,68 kali lipat. Di masa depan, Hengrui, yang akan mendapatkan keuntungan dari proses reformasi review obat China, memiliki posisi industri yang kokoh, parit yang tinggi dan kemampuan untuk terus berkembang, akan terus berkembang.
2. (CRO) WuXi AppTec (603259-CN; 02359-HK)
WuXi AppTec adalah perusahaan layanan R&D farmasi molekul kecil terbesar di Cina dan peringkat teratas dunia. Keunggulan kompetitifnya terletak pada platform layanan terintegrasi CRO + CMO dengan cakupan penelitian dan pengembangan obat terlengkap di Cina dan akumulasi sumber daya pelanggan yang kaya.
Dari 2014 hingga 2018, pendapatan operasional WuXi AppTec menambah tingkat pertumbuhan tahunan sebesar 18,35%, dan laba bersihnya meningkat 4,89 kali lipat. Penelitian dan pengembangan obat yang inovatif telah membuka ruang pasar bagi WuXi AppTec. Arus kas operasi yang dikontribusikan kepada perusahaan dari bisnis yang dimulai pada tahun 2016 meningkat 2,38 kali lipat dibandingkan dengan periode yang sama pada tahun 2015; kas operasi WuXi AppTec tetap tinggi dalam tiga tahun terakhir.
WuXi AppTec adalah raksasa CRO praklinis terbesar kedua di dunia, dengan 80% pesanan datang dari perusahaan farmasi asing. Ini adalah dasar bagi WuXi AppTec untuk mempertahankan pertumbuhan kinerja yang stabil. Atas dasar ini, CRO klinis, layanan terapi gen dan sel membuka ruang pertumbuhan WuXi AppTec. Bisnis CRO klinis memiliki ruang pasar yang besar, tetapi layanan terapi gen dan sel memiliki hambatan yang tinggi. Dengan investasi inovasi berkelanjutan dari perusahaan farmasi China dan perkembangan pesat dari perusahaan bioteknologi kecil dan menengah, WuXi AppTec, sebuah perusahaan CRO skala besar yang komprehensif, memiliki ruang jangka panjang yang luas.
3. (Peralatan inovatif) Mindray Medical (300760-CN)
Saat ini, ukuran pasar industri alat kesehatan China lebih dari 500 miliar yuan Dari perspektif konsumsi obat dan alat kesehatan per kapita, China sekitar 1: 0,35, jauh lebih tinggi dari 1: 0,98 negara maju. Ini menunjukkan bahwa pasar alat kesehatan memiliki potensi yang sangat besar. Mindray Medical adalah pemimpin absolut dalam peralatan buatan dalam negeri, dan pasar domestik telah mencakup 110.000 institusi medis dan lebih dari 99% dari tiga rumah sakit teratas.
Produk utama Mindray Medical mencakup tiga bidang utama informasi dan dukungan kehidupan, diagnostik in vitro dan pencitraan medis. Pada saat yang sama, Mindray Medical secara aktif menyebarkan produk bedah seperti endoskopi, sehingga memiliki lini produk terlengkap di industri dalam negeri. Pada 2018, pendapatan dan laba bersih perseroan meningkat masing-masing sebesar 23,1% dan 43,6% year-on-year.
Untuk menyimpulkan
Dari perspektif ke depan, industri farmasi masih akan menghadapi dampak dari beberapa kebijakan industri seperti pengadaan terpusat, pemotongan harga, dan asuransi jiwa untuk obat tertentu, namun tetap tidak mengubah logika industri secara keseluruhan. Tren penuaan penduduk tetap tidak berubah dan kemajuan teknologi kedokteran. Dengan produk dan model bisnis baru yang revolusioner, kekakuan dan peningkatan permintaan akan layanan medis kelas atas, prospek pasar industri farmasi di masa depan masih luas.
Dalam konteks ini, kebijakan lingkungan adalah yang paling ramah, kebutuhan medis klinis yang belum terpenuhi dapat dipenuhi paling cepat, dan ketersediaan obat-obatan dapat sangat ditingkatkan dengan syarat pembayaran asuransi kesehatan, obat-obatan non-inovatif, sub-sektor farmasi tidak dapat . Ini akan menjadi trek paling pasti di masa depan. Pada bagian kedua dari tinjauan tahunan dan prospek industri farmasi, kami akan fokus pada pasar konsumen-pan farmasi di luar rantai industri obat inovatif yang belum sepenuhnya dieksplorasi, dan memecahkan kode target perusahaan terdaftar yang relevan secara rinci.
Penulis: HUANG Yu-Ting
Editor: Peng Shangjing
- Saham Hong Kong dalam industri pendidikan pada tahun 2019: Pendidikan tinggi adalah "siswa terbaik", tetapi K12 adalah "siswa yang buruk"?
- Peningkatan pendapatan tetapi bukan keuntungan, pengembalian total aset turun menjadi 2,4%, dapatkah Xixiangfeng pergi ke Hong Kong untuk IPO?
- Program kecil yang digunakan oleh 200 juta orang! Tongcheng Yilong mengubah kecerdasan buatan untuk memenuhi "Festival Musim Semi"
- Baju renang 40 tahun difoto sebagai klasik, artis wanita Hong Kong 54 tahun kehilangan tiga cinta dan tetap melajang
- Aktor terkenal Hong Kong berusia 43 tahun putus dengan sutradara berusia 61 tahun untuk mengakhiri hubungan ayah-putrinya selama 21 tahun dan dikira sebagai junior.
- TVB Luye berperan sebagai banci, dituduh homoseksual, mantan pacar melakukan dua aborsi, masih belum menikah dan punya anak
- Kakak perempuan pertama penyanyi TVB itu menghadiri acara dengan mengenakan celana dalam seksi untuk tampil blak-blakan dan bosan bersama suaminya