Untuk industri NGS, 2019 adalah musim dingin yang sudah lama berlalu. Dibandingkan dengan 1 miliar dolar AS pada 2017 dan 986 juta dolar AS pada 2018, jumlah total pembiayaan tahun ini turun drastis. Antusiasme investasi mendingin dengan cepat Dibandingkan dengan situasi di mana ratusan aliran pemikiran bersaing beberapa tahun yang lalu, pasar NGS saat ini lebih tenang. Dalam menghadapi lautan merah pasar, perusahaan tidak lagi bersaing untuk memasuki pasar, tetapi lebih rasional untuk mencari dan menemukan ruang apa yang ada di pasar dan peluang baru apa yang ada.
Sesuai dengan praktik sebelumnya, kami akan melakukan inventarisasi bidang pengujian genetik, menggabungkan data investasi dan pembiayaan serta peristiwa industri besar untuk menganalisis tren industri dan tren masa depan.
Apa kesayangan ibu kota?
Pertama kali melihat detail pembiayaan tahun ini:
Data berasal dari basis pengetahuan jaringan arteri
Mirip dengan tren keseluruhan tahun lalu, sebagian besar pembiayaan tahun ini juga terkonsentrasi pada perusahaan yang relatif awal hingga menengah hingga awal, dan hanya satu putaran perusahaan sebelum putaran A. Sebagian besar dana mengalir ke putaran A, dan bagian perusahaan ini menyerap total 1,64 miliar yuan; putaran C diikuti, dan bagian perusahaan ini mengumpulkan total 1,26 miliar yuan; dan putaran B, putaran D dan putaran berikutnya dari jumlah total dana yang dikumpulkan oleh perusahaan Harganya masing-masing 350 juta yuan dan 300 juta yuan.
Jika hanya dilihat dari putaran pembiayaan, tampaknya modal pertama-tama mempertimbangkan perusahaan baru yang telah memperoleh verifikasi awal logika bisnis atau teknologi dan berkembang pesat. Namun, kami perhatikan bahwa di antara perusahaan yang telah menyelesaikan pembiayaan Seri A, MGI mengumumkan pada bulan Mei telah menyelesaikan 200 juta dolar AS, yang setara dengan sekitar 1,4 miliar yuan. Dan MGI secara berturut-turut telah meluncurkan beberapa produk sequencer, pesanan pertama telah dikirimkan, dan terdapat spekulasi media bahwa perusahaan tersebut mungkin berencana untuk go public di Bursa Efek Hong Kong. Oleh karena itu, meski berada di babak A, MGI bukanlah perusahaan yang masih dalam tahap awal penelitian dan pengembangan. Hapus item gangguan "skor tertinggi" ini, mungkin kita bisa melihat tren sebenarnya dari pasar investasi dan pembiayaan tahun ini.
Jumlah pembiayaan di setiap putaran Unit: sepuluh ribu yuan
Setelah menghapus data pembiayaan MGI, total pembiayaan putaran A dalam industri gen adalah 240 juta yuan; Genetron Health mengumumkan pada bulan November telah menyelesaikan babak baru pembiayaan 500 juta yuan. Meskipun babak spesifik belum diungkapkan, sudah pasti Putaran pembiayaan ini setelah putaran C. Sebagian besar modal lebih konservatif tahun ini, dan modal mengalir ke perusahaan-perusahaan matang yang telah mencapai sebagian keberhasilan pada tahap perkembangan selanjutnya.
Analisis tren industri pada 2019, produk buatan China semakin cepat, dan manufaktur MGI mendorong pertumbuhan hulu
Mencermati aliran dana, proporsi pembiayaan di sektor hulu tahun ini meningkat dibandingkan pemusatan dana di aplikasi midstream.
Rasio dana pembiayaan di rantai industri hulu dan tengah adalah 6: 4, sedangkan rasio pembiayaan di bagian hilir adalah 0. Hal ini diuntungkan dengan maraknya produsen peralatan instrumen dan konsumsi instrumen dalam negeri yang diwakili oleh MGI.
Pada Mei 2019, MGI menyelesaikan pembiayaan Seri A senilai US $ 200 juta yang disediakan oleh CITIC, Jinshi, Songhe Capital, dan Topix Capital, yang mencetak rekor untuk transaksi pengujian genetik domestik tahun ini.
Sebulan kemudian, MGI merilis solusi dan standar genom rakitan "HD" berdasarkan teknologi sekuensing otonom DNBSEQ dan stLF pada Konferensi Genetika Manusia Eropa. Membawa pengurutan genom ke era "Full HD".
Pada tanggal 9 September, DNBSEQ-T7 (selanjutnya disebut sebagai T7), sekuenser gen dengan throughput sangat tinggi yang dikembangkan secara independen oleh MGI, secara resmi dikirimkan untuk penggunaan komersial. Dilaporkan bahwa rangkaian sequencer pertama telah tiba di laboratorium perusahaan seperti BGI Gene Technology Service Co., Ltd. dan WeGene. Pengiriman komersial sequencer adalah langkah pertama bagi sequencer dalam negeri untuk memasuki pasar.Menurut laporan, pengiriman komersial akan membantu industri sekuensing gen dalam negeri untuk lebih mendobrak hambatan teknis perusahaan luar negeri dan mencapai kepemimpinan dalam teknologi peralatan sekuensing dan efektivitas biaya. MGI mengatakan bahwa karena T7 mulai digunakan secara komersial, diharapkan dapat mengurangi biaya pengurutan seluruh genom pribadi hingga di bawah US $ 500.
Selain MGI, beberapa perusahaan manufaktur cerdas sequencer buatan dalam negeri lainnya juga meraup keuntungan tahun ini. Sejak 2016, Jiyinga telah menerapkan strategi lengkap "tiga sertifikat" pengurut, reagen, dan perangkat lunak, yang dikombinasikan dengan lebih dari 100.000 data gen tumor, dengan harapan dapat membuat perbedaan dalam jalur pengurutan keluaran tinggi tumor. Pada bulan September 2019, Gene + Seq-200 dan Gene + Seq-2000, Gene + Seq-200 dan Gene + Seq-2000, telah disetujui oleh NMPA untuk pemasaran.
Gene + Seq-200/2000 secara resmi diluncurkan selama CSCO pada tanggal 20 September. Berbeda dari sequencer lainnya, Gene + Seq-200/2000 dikembangkan untuk aplikasi tumor. Sequencer ini didasarkan pada prinsip sekuensing nanosfer DNB dan dilengkapi dengan konektor asli berbentuk X, yang mencapai standar tertinggi untuk aplikasi teknologi sekuensing, terutama biopsi cair.
Saat ini, platform Gene + Seq-200/2000 telah merealisasikan operasi laboratorium yang stabil dengan volume sampel yang besar Berdasarkan platform ini, Gene + Seq-200/2000 telah lulus sejumlah penilaian kualitas otoritatif di dalam dan luar negeri.
Teknologi Karbon Qi dari Jalur Sekuenser Molekul Tunggal Nano juga menyelesaikan putaran ketiga pembiayaan 40 juta yuan tahun ini.Ronde investor ini adalah Dana Inovasi Kolaborasi Zhongguancun dan Dana Medis Presisi Yahui. Sebelum penyelesaian putaran pembiayaan ini, Qi Carbon Technology telah menerima total pembiayaan sebesar 23 juta yuan, termasuk lembaga investasi malaikat Heli Investment, Huakong Cornerstone Fund, dll., Lembaga modal ventura Baidu Ventures, dll.
Pada tahun 2018, Qicarbon Technology mulai mengajukan hak paten domestik dengan hak kekayaan intelektual independen seperti protein pengatur kecepatan. Di sisi lain, Qicarbon Technology juga terus mengulangi prinsip prototipe, memperluas 16 saluran asli menjadi 64 saluran, dan tingkat akurasi algoritma analisis data sekuensing meningkat dari 80% Tingkatkan menjadi 90%. Pada Agustus 2019, QNOME-6410, sekuenser nanopori pertama QNOME-6410 dengan hak kekayaan intelektual independen, telah menyelesaikan penelitian dan pengembangan prototipe teknik dan akan meluncurkan produk terkecil yang layak pada awal 2020.
Beberapa perusahaan yang terlibat di bidang sequencer hulu
Namun, sequencer ini masih dalam tahap pemasaran awal atau penelitian dan pengembangan, dan sequencer yang ada di pasaran sebagian besar masih berupa produk Illumina dan Life-tech. Secara klinis, cakupan penerapan sebagian besar sequencer masih terbatas pada konten uji NIPT, dan masih ada ruang pasar yang lebih besar untuk dieksplorasi.
Pada Juli 2019, Berry Gene mengumumkan bahwa ruang lingkup aplikasi sequencer gen NextSeq CN500 yang dikembangkan bekerja sama dengan Illumina telah diubah. Cakupan aplikasi yang diperbarui adalah "untuk pengurutan asam deoksiribonukleat (DNA) manusia. Instrumen ini digunakan secara klinis. Ini dapat digunakan untuk pengujian dalam hubungannya dengan reagen diagnostik in vitro yang disetujui oleh Administrasi Obat Negara dan perangkat lunak acak yang cocok dengan instrumen, dan tidak digunakan untuk pengurutan atau pengurutan de novo dari seluruh genom manusia. " Dengan kata lain, NextSeq CN500 telah menjadi platform universal NGS pertama yang dapat segera melakukan pengujian genetik klinis skala besar.
Perubahan ruang lingkup aplikasi dipuji sebagai peristiwa penting oleh industri sekuensing gen domestik, yang berarti bahwa NGS telah melintasi NIPT secara klinis ke lebih banyak bidang penyakit.
Genetron Health juga mengumumkan pada 13 November bahwa sequencer "GENETRON S5" yang dikembangkannya secara resmi disetujui untuk dicantumkan setelah tinjauan NMPA, dan menerima tiket masuk ke pasar upstream.
Di bagian bahan habis pakai reagen, Aijitaikang juga menyelesaikan putaran pembiayaan 50 juta yuan B pada Mei tahun ini. Selain itu, tahun ini China merilis standar nasional pertama untuk penangkapan gen "GB / T 37872-2019 Aturan Umum Evaluasi Kualitas Penangkapan Gen Target". Sebagai perwakilan perusahaan penangkapan gen "Buatan China", Aiji Taikang bersama-sama berpartisipasi dalam penyusunan standar. "Prinsip Umum" menetapkan metode dan persyaratan evaluasi untuk kualitas tangkapan wilayah gen target, sebagai dasar evaluasi tingkat nasional untuk penerapan teknologi penangkapan wilayah gen target, dan menyediakan kerangka kerja untuk evaluasi kualitas industri pengujian genetik.
Dalam beberapa tahun terakhir pembiayaan, sebagian besar dana telah terkonsentrasi di aplikasi midstream, dan sequencer domestik adalah produk langka. Dengan maraknya merek dalam negeri seperti MGI dan Aiji Taikang, kita bisa melihat kearifan Cina di hulu rantai industri. Hal ini juga menunjukkan bahwa industri NGS telah mulai bergerak dari penerapan teknologi ke pengembangan dan optimalisasi teknologi yang mendasarinya, dan teknologi hulu yang paling penting sedang ditransfer ke negara tersebut.
Selain itu, kami juga dapat melihat bahwa kisaran aplikasi sequencer sedang bergeser ke arah deteksi tumor. Ruang lingkup penerapan sekuenser gen Berry diubah, yaitu menganggap tumor sebagai area perkembangan inti berikutnya; sekuenser yang disetujui oleh Jiinga dikembangkan khusus untuk deteksi tumor. Selain itu, sejumlah kit pendeteksi tumor yang berlaku secara klinis telah disetujui satu demi satu, dan kami dapat memprediksi bahwa tahap berikutnya dari pertempuran untuk pola pasar deteksi tumor akan datang.
Eksplorasi loop tertutup terbuka di bidang deteksi tumor, dan perusahaan farmasi serta rumah sakit ramai
Selain hubungan instrumen dan peralatan hulu, area lain yang menjadi perhatian adalah bidang deteksi tumor. Di antara 20 pembiayaan, 4 terkait dengan deteksi tumor, dan jumlah pembiayaan rata-rata serta jumlah pembiayaan total termasuk di antara yang teratas.
Jumlah acara pembiayaan dan jumlah pembiayaan di setiap bidang, jumlah unit pembiayaan adalah 10.000 yuan
Deteksi tumor saat ini merupakan subdivisi yang relatif aktif di bidang NGS. Banyak perusahaan telah menjalin kerja sama dengan perusahaan instrumen hulu Illumina, yang mungkin menunjukkan bahwa ukuran pasar deteksi tumor sedang meningkat. Tahun ini, karena konsep perawatan presisi terus diperdalam, kami dapat dengan jelas mengamati peningkatan interaksi antara perusahaan pendeteksi tumor dan perusahaan obat tumor.
Pada 24 Juni, Aide Biologicals mengumumkan bahwa mereka telah mencapai kolaborasi penelitian klinis pada obat-obatan yang terdaftar dengan LOXO ONCOLOGY, anak perusahaan Eli Lilly and Company. Pengumuman tersebut menyatakan bahwa "Ai Huijian" dan "Weihuijian" yang dikembangkan secara independen oleh Aide Biosciences akan menjadi reagen diagnostik untuk uji klinis dari LOXO ONCOLOGY cross-cancer RET inhibitor "LOXO-292" di Asia. Produk yang terlibat dalam perjanjian rilis, "Ai Huijian" adalah produk pengujian gabungan multi-gen berbasis platform PCR; "Weihuijian" adalah produk pengujian genetik berbasis platform NGS. Keduanya disetujui untuk listing pada Agustus dan November tahun lalu.
Pada 8 Juli, Golden Mile Medical mencapai kesepakatan kerja sama strategis dengan Merck dalam pengujian genetik kanker kolorektal. Kedua pihak akan bersama-sama fokus pada deteksi akurat dan pengobatan kanker kolorektal di China, dan bersama-sama mempromosikan deteksi penanda molekuler kanker kolorektal (termasuk RAS / BRAF). ) Standardisasi dan standarisasi, untuk membantu dokter dan pasien memilih rencana perawatan yang lebih baik.
Perusahaan farmasi yang telah berinvestasi paling banyak di bidang ini adalah AstraZeneca. Pada tanggal 20 Agustus, perusahaan biofarmasi terkemuka di dunia mengumumkan penandatanganan perjanjian kerja sama strategis dengan perusahaan diagnostik gabungan di Shanghai, dengan harapan dapat memberikan manfaat penuh untuk keuntungan masing-masing dalam pengobatan dan diagnosis. Menetapkan diagnosis klinis dan ekosistem terapi yang berkelanjutan. Dalam perjanjian ini, AstraZeneca telah menjalin aliansi dengan 9 perusahaan, antara lain Golden Mile Medical, Dean Diagnostics, Kunyuan Gene, Zhenhe Technology, Herui Gene, Jiyinga, Aide Bio, dan Reon Gene. , Platform pengujian online perawatan Zhi Ai.
Dapat dipahami bahwa kerja sama ini bertujuan untuk meningkatkan kemampuan teknis China untuk pengujian genetik dan diagnosis yang tepat, serta untuk meningkatkan kesadaran dokter dan masyarakat tentang kanker yang disebabkan oleh mutasi gen dan peran mereka dalam diagnosis dan pengobatan.
Pada tanggal 9 Oktober, Nuohe Zhiyuan dan Microchip Biosciences berhasil menandatangani perjanjian kerja sama tentang pengembangan produk diagnostik pendamping obat kanker baru untuk bersama-sama mengembangkan produk diagnostik pendamping obat kanker baru. Nuohezhiyuan akan mengembangkan metode deteksi berdasarkan daftar gen dan lokus yang disediakan oleh Microchip Technology, dan membangun standar negatif dan positif untuk memverifikasi kinerja analitisnya. Jika target kinerja tercapai, Chipset Biosciences akan menggunakan tes tersebut untuk menyaring pasien dalam uji klinis fase II Cioroni untuk kanker paru-paru sel kecil dan mempelajari apakah gen dan lokus yang tercakup olehnya dapat memprediksi Cioroni's. Efek obat.
Nuohezhiyuan akan mengembangkan metode deteksi berdasarkan daftar gen dan situs yang disediakan oleh Microchip Technology, dan membangun standar negatif dan positif untuk memverifikasi kinerja analitisnya. Jika produk memenuhi tujuan kinerja, Chipset Biosciences akan menggunakan tes untuk menyaring pasien dalam uji klinis fase II kanker paru-paru sel kecil Sioroni. Pada saat yang sama, juga akan dipelajari apakah gen dan lokus yang tercakup olehnya dapat digunakan untuk memprediksi kemanjuran Cioroni.
Teknologi Microchip akan membayar Nuovo Zhiyuan biaya layanan outsourcing dengan dasar bayar per penggunaan untuk pengembangan metode pengujian dan pengujian sampel uji klinis yang termasuk dalam konten kerja sama, dan mendapatkan konfirmasi dari hasil bertahap yang relevan dalam kerja sama tindak lanjut Setelah itu, bayar biaya pencapaian yang relevan kepada Nuohe Zhiyuan; untuk biaya layanan dan biaya pencapaian yang disebutkan di atas, kedua pihak akan bernegosiasi dan menandatangani kontrak pada waktu yang tepat sesuai dengan kemajuan proyek.
Perusahaan farmasi telah terlibat dalam industri gen sejak tahun 2014, namun yang membedakan adalah beberapa tahun yang lalu, perusahaan farmasi tersebut lebih banyak terlibat dalam bentuk penyertaan modal, akuisisi, joint venture atau konstruksi sendiri, dan sebagian besar merupakan perusahaan besar. Dan perusahaan farmasi tradisional. Misalnya, Beilu Pharmaceuticals berinvestasi di Shihe Gene, Shuanglu Pharmaceuticals berpartisipasi dalam Panshengzi dan Annoyoda, Kangmei Pharmaceuticals mendirikan Kangmei Bio, dan WuXi AppTec mendirikan anak perusahaannya, Mingma Technology. Kerjasama ini sebenarnya adalah penyertaan modal Perusahaan farmasi dan perusahaan genetika tidak memiliki banyak kerjasama bisnis Kedua belah pihak memiliki perbedaan yang relatif besar dalam tujuan dan strategi pasar.
Dan tahun ini, interaksi tersebut lebih banyak terjadi pada perusahaan farmasi multinasional, dan bentuk kerjasama telah berubah dari intervensi modal murni menjadi kerjasama bisnis. Di satu sisi terlihat bahwa perusahaan farmasi multinasional telah mengakui kekuatan teknis dari perusahaan NGS dalam negeri, di sisi lain terlihat pula pentingnya teknologi pengujian genetik oleh perusahaan farmasi sudah mulai terasa. Ini adalah buah dari kerja keras perusahaan NGS dalam beberapa tahun terakhir.
Selain perusahaan farmasi, rumah sakit juga memperdalam kerja sama dengan perusahaan penguji. Di antara mereka, perlu diperhatikan pusat penelitian yang didirikan bersama oleh perusahaan anggota Berry Gene He Rui Gene dan Rumah Sakit Dada Shanghai.
Pada tanggal 6 September, Herui Gene dan Rumah Sakit Dada Shanghai mengumumkan pendirian "Pusat Penelitian Pengobatan Presisi Gen Thoracic-Herui Shanghai". Pusat ini akan memberikan keuntungan penuh pada sumber daya klinis, pengujian genetik, dan analisis big data miliknya sendiri. Dengan menggabungkan informasi klinis dan informasi genetik yang benar secara efektif, pusat tersebut akan melakukan penelitian klinis tentang perawatan presisi tumor dan penelitian ilmiah mutakhir, dan menggunakan penelitian ilmiah untuk mendorong transformasi klinis dan teknologi. Implantasi memungkinkan pasien kanker untuk mendapatkan racun dari layanan medis presisi yang dipersonalisasi secepat mungkin. Dilaporkan bahwa ini akan menjadi pusat penelitian presisi domestik pertama untuk tumor toraks.
Penelitian dunia nyata yang lebih dalam dan lebih tepat menjadi populer
Tentu saja, pembangunan bersama pusat penelitian memiliki persyaratan yang sangat tinggi pada kekuatan teknis dan kekuatan modal perusahaan penguji. Dibandingkan dengan ini, lebih banyak perusahaan saat ini memilih untuk bekerja sama dengan PI di rumah sakit untuk mencapai transformasi dan verifikasi produk.Penelitian dunia nyata yang kami prediksi dalam inventaris 2018 telah dengan cepat mendapatkan popularitas tahun ini.
Sejak 2017, Zhiben Medical telah memulai total 5 proyek penelitian dunia nyata berwawasan ke depan. Di CSCO tahun ini, kami juga melihat bahwa penelitian dunia nyata menyumbang sebagian besar laporan konferensi satelit: di Burning Stone, Nuohe Di banyak konferensi satelit perusahaan seperti Zhiyuan dan Herui Gene, penelitian dunia nyata telah menjadi protagonis.
Penelitian dunia nyata umumnya dipimpin oleh rumah sakit, dan bahkan sebuah proyek dapat melibatkan banyak pusat pada waktu yang bersamaan. Ini merupakan kesempatan yang baik bagi perusahaan untuk memahami kebutuhan klinis, mengakumulasi sumber daya klinis, dan memverifikasi kinerja produk, sedangkan kerjasama dan komunikasi dari berbagai pusat sangat penting, yang merupakan tantangan utama yang dihadapi saat ini. Tentunya, hal ini juga membutuhkan peneliti klinis untuk melakukan penelitian data yang lebih besar untuk meningkatkan maknanya; dan dalam proses ini, teknologi pengujian genetika mau tidak mau akan mendorong pengembangan penelitian klinis, membuatnya lebih akurat dan mendalam.
Pemanasan mendadak di dunia nyata sebenarnya dimulai dengan studi mendalam tentang penyakit dan kekurangan penelitian RCT. Studi RCT sangat ketat dalam skrining indikasi dan populasi tes, baik dari segi status pasien atau kepatuhan, ada lebih banyak perubahan dalam penggunaan klinis obat dan studi RCT. Terutama dalam menghadapi penyakit kompleks seperti tumor, perlu untuk mengamati kemanjurannya selama penggunaan obat, atau untuk memverifikasi peran aktual Biomarker dalam produk diagnostik pendamping. Dalam proses pendeteksian tumor NGS yang tenggelam ke dalam rumah sakit dan konsep pendalaman pengobatan yang presisi, penelitian di dunia nyata akan menjadi tren yang tak terelakkan.
Dirilis pada Mei 2019, CDE mengeluarkan "Pertimbangan Dasar Pengembangan Obat yang Didukung oleh Bukti Dunia Nyata (Draf untuk Komentar)" (selanjutnya disebut sebagai "Pertimbangan Dasar"). Ini adalah sinyal kebijakan domestik utama, yang berarti bahwa CDE telah secara jelas mendefinisikan konsep penelitian dunia nyata yang relevan di dalamnya. Faktanya, baik China maupun dunia telah mengambil langkah pertama dalam perjalanan penelitian dunia nyata. Mulai September 2019, menurut statistik yang tidak lengkap, di Clinical Trials, penelitian yang terdaftar dengan kata kunci yang terkait dengan "Dunia nyata" Ada lebih dari 1.700 penelitian, termasuk lebih dari 180 registrasi penelitian dari China, yang mencakup banyak bidang seperti tumor, kardiovaskular, endokrin, penyakit hati, dan efek samping obat.
Di dalam rumah sakit, institusi klinis juga menjajaki kombinasi teknologi genetik dan pengujian klinis. Rumah Sakit Afiliasi Pertama Universitas Kedokteran China meluncurkan Pusat Diagnosis Klinis dan Perawatan Integrasi Perawatan Provinsi Liaoning yang diselenggarakan tahun ini. Batch pertama pasien di 23 rumah sakit akan menerima diagnosis dan perawatan standar multidisiplin terpadu. Menurut laporan, dalam model medis dari Pusat Diagnosis dan Perawatan Kanker Paru Terpadu, selain CT dada, tusukan, kasus, dan metode lain yang diterapkan secara klinis secara universal, pengujian genetik juga salah satunya.
Secara umum, konsep pengobatan presisi yang diwakili oleh teknologi genetik telah membawa perubahan revolusioner pada diagnosis dan pengobatan klinis, dan perubahan ini juga membuat penerimaan teknologi yang muncul dalam praktik klinis semakin tinggi. Namun tidak dapat dipungkiri juga bahwa interaksi saat ini antara penelitian klinis dan industri belum terbuka, dan terdapat pulau-pulau di antara berbagai mata rantai. Institusi dengan sumber daya klinis kekurangan platform teknis; perusahaan dengan platform teknis kekurangan sumber daya klinis dan informasi klinis berkualitas tinggi. Kontradiksi antara sumber daya dan teknologi menjadi semakin jelas, dan eksplorasi kooperatif mungkin satu-satunya jawaban yang bisa dibayangkan saat ini.
"Sebelumnya, lembaga klinis dan perusahaan melakukan pekerjaan mereka sendiri, dan tidak meremasnya bersama-sama. Sekarang kita perlu bekerja sama untuk melakukan eksplorasi lebih lanjut melalui informasi klinis dan keuntungan teknis, untuk mengekstrak informasi yang berguna, dan setelah verifikasi klinis. De-industrialisasi akan membantu lebih banyak pasien. Kata Pan Changqing, presiden Rumah Sakit Dada Shanghai.
Pengujian, diagnosis, pengobatan, dan pengobatan Dalam proses pengobatan presisi, perusahaan pengujian genetik, rumah sakit, dan perusahaan farmasi sangat diperlukan. Dalam segitiga seperti itu, teknologi pengujian genetik memainkan peran yang erat. Karena teknologi lebih terkait erat dengan pengobatan klinis dan penyakit, hubungan segitiga ini akan menjadi lebih kuat, dan mungkin ada lebih banyak interaksi dan kerja sama antara ketiganya di masa mendatang.
Eksplorasi pembayaran, penerimaan asuransi komersial
Seperti disebutkan dalam Segitiga Ketidakmungkinan Medis, ketika kualitas produk dan saluran layanan produk ditingkatkan, tingkat pertumbuhan biaya medis juga meningkat. Fenomena ini sangat jelas terlihat di bidang deteksi tumor. Namun, pengujian genetik pada dasarnya didasarkan pada prediksi probabilitas berdasarkan perhitungan data besar. Jika pengujian produk bernilai puluhan ribu yuan tidak dapat dijamin 100% akurat dan efektif, kesediaan pengguna untuk membayar pasti akan menurun.
Pada titik ini, perusahaan telah melakukan investasi yang cukup besar di pasar dan pendidikan pengguna, dan tentu saja biaya produk akan meningkat. Mematahkan segitiga mustahil medis memerlukan pengenalan peningkatan baru, yaitu terobosan teknologi baru atau model layanan baru. Tahun ini, intervensi pembayaran asuransi telah menyebabkan beberapa gelombang di industri.
Inti dari pengujian genetik adalah perilaku pilihan yang berisiko Berdasarkan fitur ini, pembayaran asuransi memiliki ruang untuk intervensi. Sejak 2016, industri telah mencari cara untuk mengintervensi asuransi. Pada saat itu, sebagian besar produk yang diluncurkan sebagian besar adalah pengujian konsumen. Perusahaan pengujian genetik terutama menyediakan produk pengujian, dan perusahaan asuransi lebih berinisiatif. Karena hubungan antara bioteknologi dan pembayaran asuransi tidak dekat, pengujian kali ini berakhir tanpa masalah.
Tahun ini, kedua perusahaan pendeteksi tumor telah mencapai kerja sama dengan perusahaan asuransi komersial untuk mengintegrasikan asuransi komersial ke dalam pengujian genetik dan pembayaran untuk pertama kalinya. Pada bulan Februari, Zhiben Medical, Beijing Jianyibao, dan Shanghai Nuohui Medical bersama-sama meluncurkan rencana asuransi pembayaran inovatif domestik pertama untuk deteksi tumor dan diagnosis serta obat perawatan, "Asuransi Deteksi Tumor dan Perawatan Obat". Tahap pertama asuransi mencakup ERBB2 (HER2), Mutasi gen BRCA1 / 2; Pada bulan Juli, Zhiben Medical mengumumkan kerja sama dengan Yuanxin Huibao Network Technology. Kedua pihak akan bekerja sama untuk mengembangkan layanan inovatif "deteksi tumor NGS + manajemen pengobatan penyakit".
Juga di bulan Juli, Zhenhe Technology mengumumkan bahwa mereka telah mencapai kerjasama strategis dengan Nuohui Medical dan Beijing Jianyibao untuk meluncurkan "Rencana Perlindungan Obat Gabungan Pengujian NGS Kanker Paru". Tahap pertama dari rencana tersebut akan digunakan untuk melindungi kanker paru-paru dengan mutasi gen EGFR / ALK / ROS1. sabar.
Dalam kerjasama tersebut, penjualan produk tidak lagi didominasi oleh perusahaan asuransi, tetapi produk asuransi dikemas dalam paket layanan uji coba sebagai produk bingkisan. Jika pasien tidak valid setelah membimbing pengobatan sesuai hasil tes, perusahaan asuransi akan membayar pasien. Model ini menghilangkan kekhawatiran pasien saat melakukan tes pengobatan. Intervensi perusahaan asuransi juga mendukung keakuratan produk.
Meskipun produknya relatif tunggal, ini adalah awal dari eksplorasi deteksi tumor dan pembayaran asuransi komersial. Jika model ini diverifikasi, produk proyek tumor lainnya mungkin akan muncul di masa mendatang. Munculnya beberapa produk "asuransi kesehatan" hanyalah sebuah cerita. Pembukaan. Industri ini telah mengambil langkah pertama dalam mengeksplorasi model bisnis baru untuk deteksi tumor dan pembayaran baru untuk diagnosis dan pengobatan tumor.
Area berisiko tinggi untuk insiden pendanaan, pengujian genetik
Data tahun ini di bidang pengujian genetik juga cukup mengejutkan, meskipun jumlah pembiayaannya tidak tertinggi, tetapi wilayah dengan pembiayaan terbanyak tahun ini. Bidang pengujian genetik telah dipisahkan oleh beberapa perusahaan besar seperti BGI, Berry Gene, Boao Bio, Daan Gene, dll. Apa entry point untuk startup yang sedang berkembang ini?
Kami mempelajari 7 perusahaan pengujian genetik yang menerima pembiayaan tahun ini dan menemukan bahwa mereka memiliki karakteristik sebagai berikut:
1. Menghindari pasar NIPT dan fokus pada bidang penyakit genetik;
2. Menerobos skenario pasar, meliputi pra-kehamilan, bayi baru lahir, dan orang sehat;
3. Fokus pada penyakit genetik dengan tingkat keparahan dan insidensi tinggi.
Semua perusahaan memilih untuk menghindari konflik langsung dengan pasar NIPT, kebanyakan dari mereka memilih skenario aplikasi seperti skrining pra-kehamilan dan skrining bayi baru lahir, yang mencakup populasi yang lebih luas daripada pasar skrining pranatal. Riset terapan perusahaan-perusahaan ini masih berkisar pada kesehatan reproduksi, dan pengaspalan pasar NIPT dalam beberapa tahun terakhir kebetulan memberikan edukasi pra-pasar kepada mereka. Namun, karena BGI dan Berry Gene terlibat dalam pengujian genetika gen tunggal dan bidang lain, perusahaan ini pasti akan bersaing dengan perusahaan besar.
Pemain kuat memasuki arena, bonus KOL memudar? Pertempuran terakhir pasar gen konsumen
Pasar pengujian konsumen telah mengantarkan perubahan besar tahun ini, dan beberapa perusahaan baru dengan latar belakang perusahaan besar telah memasuki pasar dengan kuat.
Pada Februari 2019, Berry Gene dan Prenetics Limited bersama-sama mengumumkan penyelesaian tim manajemen utama Yuan Gene, sebuah perusahaan pengujian genetik konsumen yang diinvestasikan bersama oleh kedua pihak, dan mulai beroperasi pada akhir kuartal kedua.
Shanghai Jiexi Biotechnology meluncurkan merek pengujian genetik konsumen Anwo Gene pada tahun 2018. Menurut investigasi perusahaan, pemegang saham pengendali utama Jiexi Biotech adalah Yuan Jianzhong, dan tidak diketahui apakah itu orang yang sama dengan Yuan Jianzhong, mantan manajer umum Mingma Biotech di bawah WuXi AppTec.
Shenzhen Genebao juga terpilih tahun ini.Sejak didirikan pada April 2018, perusahaan telah menyelesaikan dua putaran pembiayaan dengan total hampir 140 juta yuan. Dalam putaran pendanaan malaikat, Genebao memperkenalkan Dashenlin, salah satu dari empat apotek ritel domestik utama, sebagai investor strategis.
Sama seperti kemunculan mendadak beberapa disruptor, bergabungnya perusahaan-perusahaan ini telah membuat harga pasar pengujian genetik konsumen yang sudah penuh dengan perang harga menjadi sangat rendah. Pada awal 2019, Genebao memasuki pasar dengan layanan pengujian genetik 9,9 yuan, dan bagian pengujian regulernya dihargai 38 yuan, 68 yuan dan 88 yuan. 23 Kubus Rubik dan Yuan Gene bersama-sama meluncurkan "Aktivitas Uji Gen Nol Yuan" terbatas dengan JD. Yang pertama bahkan telah meluncurkan produk pengujian gratis jangka panjang.
23 Mofang menjawab bahwa "Zero Yuan Test Gene" adalah perubahan dalam pemasaran mereka, dari KOL di masa lalu menjadi pendidikan pengguna saat ini. "Dahulu 23 Rubik's Cube telah menggunakan model penjualan KOL, tetapi dalam beberapa tahun terakhir kami berangsur-angsur merasa bahwa era KOL telah berlalu." Penanggung jawab terkait pernah berkata, "Biaya distribusi tinggi, tetapi pengaruhnya tidak sebaik sebelumnya. Kami merasa bisnis yang sesuai telah berlalu. Modelnya harus disesuaikan. "
Apakah itu KOL atau "pengujian 0 yuan", produk baru perlu menginvestasikan biaya yang cukup besar dalam pendidikan pasar untuk diintegrasikan ke dalam pasar. Melihat kembali merek-merek seperti Didi, Ele.me, dan Luckin, yang telah meningkat pesat dalam beberapa tahun terakhir, tidak sulit untuk menemukan bahwa mereka semua mendapatkan pasar dan mendidik pengguna melalui sejumlah besar diskon.
Dalam hal saluran, 23 Rubik's Cube dan WeGene terutama berfokus pada penjualan Internet. Perusahaan yang baru masuk juga telah membawa beberapa elemen baru ke saluran penjualan mereka.
Melalui saluran rantai Dashenlin, Genebao telah mewujudkan operasi saluran ganda "online + offline"; Anwo Gene ditargetkan untuk diluncurkan melalui Baoshu, Suning, Jingdong, dan Kidwang; YuanGene telah sangat terlibat dalam saluran e-commerce, Bintangi pengalihan KOL, dan keberadaan Watson online ...
Terlepas dari saluran Internet, e-commerce dan offline, perusahaan-perusahaan ini telah menginvestasikan biaya yang cukup besar dalam pemasaran, tetapi persaingan pasar tidak semuanya tentang harga. Tidak peduli perusahaan mana, saat ini tidak ada saluran monetisasi yang jelas Persaingan lalu lintas sebenarnya adalah persaingan data, tetapi apa yang dapat dilakukan data ini? Tidak ada yang menemukan jawabannya, mencari perusahaan farmasi untuk membayar, atau perusahaan manajemen kesehatan gabungan, bagaimana cara menggunakan data ini? Siapa pun yang menemukan jalan keluar ini lebih dulu mungkin memiliki kunci kemenangan.
Deteksi patogen bermunculan, dimana terobosan dalam aplikasi pengujian genetik?
Dahulu, penerapan pengujian genetik terutama pada pengujian penyakit genetik, tumor, keadilan, flora usus, dan produk konsumen. Karena tidak ada arah eksplorasi baru, persaingan homogenitas pada tingkat penerapan pengujian genetik cukup serius. Tahun ini, industri tampaknya telah membuat penemuan baru dalam eksplorasi aplikasi baru. Kami melihat wajah baru.
Perusahaan ini bernama Golden Key Gene dan didirikan pada 2017, namun 2019 adalah kemunculan pertama mereka. Golden Key Gene terutama terlibat dalam diagnosis medis yang berkaitan dengan deteksi patogen, dan dipimpin oleh Dr. Jiang Zhi, pendiri Nuovo Zhiyuan. Selain itu, kami juga melakukan kontak dengan perusahaan Jieyi Biotechnology yang juga sedang menjajaki deteksi patogen, Perbedaannya adalah jalur teknologi perusahaan merupakan kombinasi antara NGS dan pengeditan gen.
Perusahaan riset mikroba Ruiyi Biology, perusahaan pengujian medis Kayudi, dan Weiyuan Gene juga meluncurkan produk deteksi patogen tahun ini. Setelah Golden Key Gene pertama kali mengumumkan pembiayaannya, industri tampaknya mulai tersulut.
Teknologi sekuensing throughput tinggi diterapkan pada diagnosis patogen untuk menyelesaikan serangkaian kesulitan seperti kecepatan deteksi, ketepatan waktu, dan akurasi diagnosis patogen, sehingga banyak pasien yang terinfeksi parah dapat memperoleh diagnosis yang akurat tepat waktu.
Menurut statistik dari Organisasi Kesehatan Dunia, penyakit terkait infeksi merupakan tiga dari sepuluh kematian teratas di seluruh dunia. Ada lebih dari 10 juta pasien yang terinfeksi di China setiap tahun, dan lebih dari satu juta orang meninggal karena infeksi, yang sebagian besar tidak dapat ditemukan dalam penyebab sebenarnya. Saat ini, metode diagnostik terkait infeksi tradisional mencakup kultur mikroba, PCR, spektrometri massa, dll., Tetapi teknologi ini memiliki tingkat deteksi yang terlalu rendah atau throughput yang terlalu rendah, dan mereka tidak dapat memenuhi titik nyeri diagnosis medis.
Di sisi lain, industri pengujian genetik telah menjadi industri yang populer di kalangan lembaga modal ventura dalam beberapa tahun terakhir, sejumlah besar modal telah terlibat dalam segmen utamanya, dan sejumlah perusahaan bintang telah lahir. Sebaliknya, diagnosis infeksi parah yang dikombinasikan dengan teknologi pengujian genetik masih merupakan pasar samudra biru.
Dari perusahaan yang memasuki pasar deteksi patogen tahun ini dan perhatian modal kepada perusahaan, kami dapat merasakan bahwa pasar sangat menantikan lebih banyak elemen dalam penerapan teknologi NGS. Tetapi apakah hanya satu tes patogen yang cukup? tentu saja tidak.
Di Cina, lebih dari 1 miliar orang terinfeksi setiap tahun, tetapi sebagian besar infeksi umum dapat diatasi melalui pengobatan empiris dan pengujian rutin. Menurut statistik, sekitar 20 juta orang menderita infeksi berat dan kritis setiap tahun. Meskipun angka ini lebih tinggi dari jumlah populasi baru dan kasus tumor baru di negara itu setiap tahun, pasarnya tidak akan melebihi integrasi keduanya. Tahukah Anda, jumlah total perusahaan yang dapat ditampung di pasar pengujian genetik, onkologi, dan konsumen juga terbatas.
Meningkatnya deteksi patogen disebabkan oleh penurunan biaya pengurutan dalam beberapa tahun terakhir, sementara memungkinkan deteksi patogen, akan ada kemungkinan di masa depan di pasar lain. Persaingan yang homogen adalah kekurangan dalam industri NGS saat ini. Untuk menjaga investor tetap segar dan antusias tentang industri ini, industri perlu secara berkala berinovasi dan memberdayakan lebih banyak tautan pengujian dan diagnosis.
Pasar layanan perusahaan diharapkan tumbuh sedikit, dan pasar skrining tumor awal dapat dimulai
Tentu saja, penurunan biaya sekuensing tidak hanya untuk deteksi patogen. Lahirnya teknologi CRISPR pada tahun 2013 membuat teknologi pengeditan gen lebih tersedia secara komersial. Teknologi ini bermitra dengan teknologi pengurutan gen untuk mendorong pengembangan teknologi mutakhir seperti penelitian dan pengembangan obat presisi, terapi sel, terapi gen, pengobatan mikroba, dan biologi sintetis. . Sebagai teknologi pendukung yang penting, dengan berkembangnya aplikasi ini, permintaan akan teknologi pengurutan gen dalam tautan ini juga dapat meningkat secara bersamaan, dan permintaan pasar untuk layanan pengurutan mungkin diharapkan mencapai sedikit peningkatan.
Dalam aplikasi pengurutan untuk konsumen atau pasien, apakah itu harga pengurutan NIPT atau semua-exome, harga dasar pasar domestik jauh lebih rendah daripada di Eropa dan Amerika, dan pasar gen konsumen bahkan telah merealisasikan produk "deteksi elemen nol". Berdasarkan terobosan harga tersebut, aplikasi ini diharapkan dapat memasuki visi lebih banyak konsumen. Sambil memperluas pasar yang ada, yang lebih penting, produk-produk ini akan membantu lebih banyak perusahaan konsep genetika dalam melaksanakan pendidikan pra-pasar dan membuka jalan bagi lebih banyak aplikasi pasar.
Di pasar onkologi, selain produk diagnostik pendamping, beberapa perusahaan melakukan penelitian skrining kanker dini. Dibandingkan dengan diagnostik pendamping, aplikasi ini memiliki ambang batas yang lebih tinggi dan persetujuan serta pendaratan yang lebih sulit. Namun, kami telah memperhatikan bahwa setelah keberhasilan awal diagnosis pendamping, Burning Rock Medicine mengumumkan program skrining tumor awal tahun ini. Skrining tumor dini adalah pasar yang lebih besar. Mungkin karena produk diagnostik pendamping memperoleh sertifikat pendaftaran satu demi satu, lebih banyak perusahaan mungkin mulai menerapkan skrining awal.
Arah 2020
Kami umumnya percaya bahwa jika kami memahami kunci masalahnya, segala sesuatu yang lain akan terselesaikan. Lantas, apa core issue dari krisis pembiayaan 2019?
Pertama, kekurangan dana di pasar modal ini, dan relatif sulitnya lembaga investasi untuk menggalang dana, mereka lebih berhati-hati dan konservatif dalam pemilihan sasaran investasi.
Kedua, kasus keluarnya IPO lebih sedikit, kecuali BGI dan Berry Gene, tidak ada perusahaan lain di industri yang sudah go public.
Ketiga, persaingan homogenitas yang serius, modal telah menginvestasikan banyak uang di bidang onkologi, penyakit genetik, konsumsi dan pengujian lainnya, dan sebagian besar modal telah dikerahkan. Namun, di luar aplikasi ini, tidak banyak arah baru yang muncul.
Terakhir, ada gelembung penilaian yang secara bersamaan muncul ketika industri sedang booming Penilaian yang terlalu tinggi dari beberapa perusahaan menghalangi beberapa lembaga investasi.
Untuk memprediksi antusiasme investasi dan pembiayaan di tahun 2020, perlu dilihat terlebih dahulu apakah permasalahan di atas sudah teratasi. Jumlah perusahaan yang mengajukan penambahan modal dan pencatatan tidak banyak berubah. Namun, kami perhatikan bahwa Nuohe Zhiyuan memperbarui prospektusnya pada 2 November (pengajuan pertama pada 24 Desember 2018); setelah menyelesaikan putaran baru pembiayaan, Genetron Health dengan cepat menyerahkan kepada Nasdaq Menurut prospektus, mereka mungkin menjadi perusahaan pengujian genetik tumor dalam negeri pertama yang terdaftar di NASDAQ. Jika perusahaan berhasil go public, hal itu dapat membawa kepercayaan dan dorongan bagi investor dan pengusaha di industri tersebut.
Sebagai perusahaan startup, lebih banyak yang hanya bisa membuat keributan tentang dua masalah terakhir. Dalam arah aplikasi baru, deteksi patogen adalah penemuan baru yang bagus, dan perusahaan sekuensing sel tunggal juga mulai muncul tahun ini. Meski belum ada terobosan yang dilakukan, industrinya sudah mulai berubah. Dalam gelembung penilaian, setelah musim dingin modal dari 2018 hingga saat ini, industri telah menjadi lebih tenang dari 2016 dan 2017, dan telah mulai kembali dari mengejar penilaian secara membabi buta ke esensi kewirausahaan. Tak hanya itu, setelah terjadi shuffle industri, munculah DAS industri. Dalam hal ini, modal dapat mengevaluasi target dengan lebih jelas.
Oleh karena itu, kami memperkirakan bahwa meskipun sulit untuk kembali ke era puncak pada tahun 2016 dan 2017, setelah setahun curah hujan dan pemikiran, investasi dan pembiayaan di bidang genetik dapat meningkat pada tahun 2020.
Setelah ombak besar membasuh pasir, dia kembali ke esensi dan berangkat lagi.
Sumber: Jaringan Arteri
Ikuti Akun Resmi WeChat Tonghuashun Finance (ths518) untuk informasi keuangan lebih lanjut
- Catatan Harian Polisi Hong Kong: Selama kita bisa bergerak satu detik lebih cepat, warga yang tidak bersalah bisa aman
- Iron Man dibangkitkan! Siklus konstruksi infrastruktur besar pecah, dana ke utara telah meningkat secara signifikan
- Video Ini adalah tahun dimana salju kecil memetik wewangian pertama, Wanxiang menambahkan wewangian pada kualitas Dongguan
- Mimpi buruk! Guru universitas laki-laki membuat kelalaian dan tiba-tiba membawa hutang yang sangat besar sebesar 3,5 juta! Lebih dari 7 juta vila juga hilang