Beberapa hari yang lalu, Badan Pengawas Obat dan Makanan Zhejiang mengadakan rapat kerja untuk melaporkan kemajuan pekerjaan Zhejiang pada evaluasi konsistensi kualitas dan khasiat obat generik. Apa obat generik? Apa signifikansi praktis melaksanakan evaluasi konsistensi obat generik? Dengarkan Xiaobu memberitahumu sesuatu ~
Apa obat generik?
Obat dapat dibagi menjadi obat bermerek dan obat generik dari perspektif pendaftaran dan peninjauan. Obat bermerek mengacu pada obat baru asli yang perlu menjalani penelitian yang ketat, pengujian pada hewan, dan uji klinis pada manusia agar disetujui untuk dipasarkan; sedangkan obat generik didasarkan pada obat asli. "Imitasi" berarti bahwa meskipun memiliki bahan aktif yang sama dengan obat aslinya, terdapat banyak perbedaan dalam resep, eksipien, proses produksi, kontrol kualitas internal, dll., Yang dapat menyebabkan perbedaan dalam efikasi klinis obat generik dan obat asli.
Mengapa melakukan evaluasi konsistensi?
Evaluasi konsistensi obat generik yang telah disetujui untuk dipasarkan merupakan pelajaran sejarah. Di masa lalu, obat yang disetujui untuk dipasarkan tidak memiliki persyaratan wajib untuk evaluasi konsistensi dengan obat aslinya, sehingga beberapa obat memiliki beberapa celah kemanjuran dengan obat aslinya.
Pelaksanaan evaluasi konsistensi obat generik dapat menjadikan obat generik konsisten dengan obat aslinya dalam hal kualitas dan khasiat, serta dapat menggantikan obat asli secara klinis. Hal ini tidak hanya menghemat biaya medis, tetapi juga meningkatkan kualitas obat generik China dan industri farmasi secara keseluruhan. Tingkat pengembangan untuk memastikan penggunaan obat yang aman dan efektif oleh masyarakat.
Signifikansi praktis dari evaluasi konsistensi obat generik:
Membantu meningkatkan efektivitas obat
Meskipun obat generik China dapat menjamin keamanan, beberapa varietas berbeda dari obat asli dalam hal kualitas dan kemanjuran. Melalui kerja evaluasi konsistensi, kualitas obat generik China dapat ditingkatkan secara signifikan, dan efektivitas obat yang digunakan oleh masyarakat dapat dijamin.
Kondusif untuk mengurangi pengeluaran masyarakat untuk pengobatan dan menghemat biaya pengobatan
Orang yang menginginkan obat-obatan yang "baik" seringkali perlu mengeluarkan lebih banyak uang untuk obat-obatan penelitian asli yang diimpor. Kualitas obat generik yang lolos evaluasi konsistensi sama dengan obat aslinya. Memprioritaskan penggunaan obat generik substitusi di klinik dapat sangat mengurangi beban pengobatan bagi masyarakat, mengurangi pengeluaran asuransi kesehatan, dan meningkatkan efisiensi penggunaan dana asuransi kesehatan.
Kondusif untuk meningkatkan kualitas pengembangan industri farmasi
Evaluasi konsistensi obat generik akan terus meningkatkan kualitas eksipien farmasi Tiongkok, bahan pengemas dan obat generik, mempercepat kelangsungan hidup yang terkuat, transformasi dan peningkatan industri farmasi Tiongkok, meningkatkan tingkat produksi sediaan Tiongkok, dan lebih mendorong pengembangan produk farmasi Tiongkok ke pasar internasional. Daya saing.
Kondusif untuk memajukan reformasi struktural sisi penawaran
Peningkatan kualitas obat generik dan saling substitusi obat asli dalam praktek klinis dapat mendorong reformasi struktural di bidang produksi obat dan mengubah situasi saat ini dimana rasio penjualan obat asli di beberapa rumah sakit besar mencapai 80%, yang kondusif untuk mengurangi total biaya obat. Pengeluaran membantu menghilangkan kapasitas produksi yang ketinggalan zaman dan meningkatkan daya saing obat generik.
Bagaimana masyarakat dapat mengidentifikasi apakah suatu obat telah lulus evaluasi konsistensi?
Varietas yang lulus evaluasi konsistensi akan diumumkan kepada publik oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan Negara untuk pertanyaan publik. Perusahaan dapat diidentifikasi dalam lembar dan label sisipan obat. Melalui evaluasi konsistensi varietas, institusi medis memprioritaskan pembelian dan memprioritaskan seleksi klinis, dan departemen jaminan sosial memberikan dukungan yang sesuai dalam hal pembayaran asuransi kesehatan.
- Nama dari sepasang sepatu ini mungkin relatif asing, tetapi Anda tidak akan pernah melihatnya di jalan
- Dua jaringan interkoneksi satelit global China akan meluncurkan bintang pertama mereka dalam tahun ini, jumlah totalnya akan melebihi 456
- Coats paling baik menonjolkan temperamennya, tetapi juga memberi orang indra penglihatan yang bertambah lima sentimeter
- Relawan Paralel Ujian Masuk Perguruan Tinggi Baru Zhejiang 2017 Secara resmi memilih paragraf pertama, periksa cepat! (Berisi paragraf pertama dari lini investasi profesional sukarela paralel untuk k
- Polisi Lalu Lintas Weinan Huazhou: Pos wanita dan regu Taiwan memenangkan penghargaan "Belajar dari Pos Leifeng"