Saat ini, obat-obatan yang secara efektif dapat mengobati pneumonia koroner baru memengaruhi saraf para ahli, pasien, dan perusahaan farmasi.
Kemarin, situs resmi Institut Virus Wuhan mengeluarkan pemberitahuan yang menyatakan: "Kemajuan penting telah dibuat dalam menekan skrining virus corona baru pada tahun 2019 ... Untuk obat Remdesivir, yang belum dipasarkan di China dan memiliki hambatan kekayaan intelektual, kami mengikuti praktik internasional, Dari perspektif melindungi kepentingan nasional, itu mendeklarasikan paten penemuan China (anti-2019 penggunaan virus korona baru) pada 21 Januari.
Tangkapan layar situs web resmi Institut Virus Wuhan
Setelah berita itu dirilis, dengan cepat memicu diskusi hangat di Internet. Mengapa Remdesivir tidak masuk klinik pertama kali, tetapi memilih untuk menerbitkan makalah dan mengajukan paten terlebih dahulu?
Sore ini di Dewan Negara Dalam jumpa pers mekanisme pencegahan dan pengendalian bersama, Komisi Kesehatan Nasional menjawab pertanyaan-pertanyaan di atas.
Komisi Kesehatan Nasional menyatakan bahwa ada jalur yang ditetapkan untuk obat dari penelitian dasar hingga masuk klinis, dan semua proses harus sepenuhnya sesuai dengan proses persetujuan obat nasional. Soal permohonan paten, Komisi Kesehatan menyatakan demikian perhatian Situasi yang relevan.
Jenis obat apakah Radcivir itu?
Remdesivir (Remdesivir) adalah jenis baru dari obat antivirus analog nukleosida. Esensinya adalah penghambat RNA polimerase, yang dapat mensintesis antivirus dengan menghambat asam nukleat virus.
Profesor Wang Liming dari Universitas Zhejiang secara terbuka menyatakan pada tanggal 1 Februari bahwa Redecive adalah obat yang sebelumnya dikembangkan untuk virus Ebola, dan karena protein penting yang serupa dari banyak virus sebenarnya sangat mirip, salah satunya dirancang untuk virus A. Obat antivirus yang keluar seringkali efektif melawan banyak virus serupa.
Perlu ditekankan bahwa Redecive belum memperoleh izin atau persetujuan pemasaran di wilayah mana pun di dunia, dan keamanan serta keefektifannya belum dikonfirmasi, dan masih dalam tahap percobaan.
Bagaimana cara menangani permohonan paten obat?
Munculnya obat-obatan yang ditargetkan tidak diragukan lagi merupakan kabar baik ketika bangsa bersatu dalam memerangi epidemi virus mahkota baru. Namun, belum lama ini, obat tersebut mengajukan hak paten, yang memicu banyak perdebatan publik.
Dalam hal ini, banyak orang senior di industri farmasi yang menganalisis kepada seorang reporter dari China Business News bahwa apa yang diperoleh virus Wuhan bukanlah paten struktur obat, atau paten sintesis obat, tetapi paten aplikasi. Gilead tidak akan mengajukan paten. Karena indikasi Remdesivir saat ini hanya digunakan di sejumlah besar wabah di China, Gilead tidak memiliki sumber daya klinis.
Jadi meniru Radixivir atau menggunakan struktur Radixivir, jenis proses bahan aktif, semua paten masih Gilead, kecuali untuk virus baru, paten ini milik China, sebenarnya, jika China menggunakan Produk ini menangani pneumonia virus korona baru, dan sekarang tidak melanggar paten. Orang yang disebutkan di atas dalam industri farmasi mengatakan kepada wartawan, Jika saya adalah Gilead, saya juga akan melepaskan paten jenis aplikasi ini karena ini terlalu sempit, dan epidemi telah berlalu. Hampir tidak ada pasar. "
Bahkan, dalam pernyataan yang dikeluarkan oleh Gilead pada 31 Januari, Gilead menyatakan bahwa Gilead bekerja sama dengan Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) AS, Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit China, Administrasi Produk Medis Nasional China, Organisasi Kesehatan Dunia, serta lembaga dan penelitian lain. Staf dan dokter bekerja bersama di bidang antivirus di mana kami pandai menyumbangkan kemampuan dan sumber daya profesional kami untuk membantu pasien dan semua lapisan masyarakat memerangi 2019-nCoV.
Implikasinya adalah bahwa masalah penggunaan paten telah dikomunikasikan dengan departemen terkait sebelumnya, dan tidak ada cybersquatting yang tidak tepat di Wuhan Institute of Virology.
Abidol dan Darunavir juga efektif
Selain remdesivir, ada juga obat lain yang memiliki efek kuratif.
Kemarin, tim Li Lanjuan, seorang akademisi dari Akademi Teknik China dan anggota dari kelompok ahli tingkat tinggi dari Komisi Kesehatan Nasional, mengumumkan penelitian terbaru: Menyarankan Kedua obat "Abidol" dan "Darunavir" termasuk dalam "Diagnosis dan Rencana Perawatan Pneumonia Infeksi Coronavirus Baru (Edisi Percobaan Keenam)".
Akademisi Li Lanjuan mengatakan bahwa menurut tes pendahuluan, percobaan sel in vitro menunjukkan bahwa Abidol berada pada kisaran 10 ~ 30 Pada konsentrasi mikromolar, dibandingkan dengan kelompok kontrol yang tidak diobati, secara efektif dapat menghambat virus corona sebanyak 60 kali dan secara signifikan menghambat efek patologis virus pada sel.
Apakah ceroboh hanya melakukan percobaan in vitro?
Namun, ada suara keraguan di industri. Beberapa orang berpikir bahwa "percobaan in vitro tidak setara dengan efektif secara klinis", "yang paling mengkhawatirkan tentang sediaan obat adalah masalah dosis, selain dari dosis obat yang tidak masuk akal", dan beberapa orang memperkirakan bahwa "obat tersebut dalam 10 ~ 30 Konsentrasi mikromolar dapat secara efektif menghambat virus corona sebanyak 60 kali, dan tubuh manusia mungkin harus meminum satu pon obat untuk mencapai konsentrasi obat yang setara; menurut obat-obatan saat ini diukur pada 5-10mg / tablet, dibutuhkan setidaknya beberapa tahun. "
Berkaitan dengan hal tersebut, seorang ahli farmasi klinis yang telah berkecimpung dalam bisnis selama lebih dari sepuluh tahun mengatakan kepada seorang reporter dari China Business News bahwa uji coba obat melibatkan penelitian komprehensif dalam berbagai disiplin ilmu seperti farmakologi, fisiologi, farmakodinamik, dan farmakokinetik; oleh karena itu, hanya pemberitaan media saat ini. Dilihat dari kandungan tesnya, obat tersebut akan digunakan secara klinis berdasarkan hasil tautan tes ini saja, yang tidak dipertimbangkan.
Proses persetujuan dan pemasaran obat baru di China biasanya memerlukan uji in vitro, uji sel, dan percobaan pada hewan, lalu memasuki uji klinis Tahap I, Tahap II, dan Tahap III, dan akhirnya melewati persetujuan yang relevan sebelum dapat dipasarkan.
Para ahli mengatakan bahwa konsentrasi yang terlalu tinggi dari percobaan sel in vitro dapat berdampak pada data in vitro; pada saat yang sama, metabolisme obat dalam tubuh dan kemungkinan toksisitas juga harus dipertimbangkan. Jika efektif dengan meningkatkan dosis, perlu juga dipertimbangkan apakah pasien akan mengalami gejala sisa.
Seorang dokter pernapasan di Shanghai juga mengatakan kepada wartawan: "Arbidol adalah obat anti-influenza. Apakah itu efektif melawan virus corona baru dan seberapa efektifnya, diperlukan penelitian lebih lanjut. Meskipun tes in vitro saat ini terbukti efektif, masih perlu penelitian lebih lanjut. Gunakan pada pasien untuk melihat efeknya. "
Untuk obat lain, menurut tes pendahuluan, percobaan sel in vitro menunjukkan bahwa "darunavir ada 30 Pada konsentrasi 0 mikromolar, secara signifikan dapat menghambat replikasi virus. Dibandingkan dengan kelompok yang tidak diobati, efisiensi penghambatannya adalah 280 kali. "
Bagaimana cara menangani klaim bahwa darunavir dapat secara efektif menghambat aktivitas virus? Ahli juga menjelaskan bahwa obat antivirus dan obat antibakteri dapat menghambat dan membunuh sesuai dengan efeknya, mempunyai efek penghambatan in vitro tetapi tidak harus di dalam tubuh.Bagaimana menjelaskan bahwa obat mempunyai efek penghambatan? Jika obat dimasukkan ke dalam uji klinis, itu tergantung pada apakah indikator laboratorium pasien telah berubah sebelum menarik kesimpulan.
Ringkasnya, dilihat dari data publik yang ada, meski kedua obat tersebut, Arbidol dan Darunavir, memiliki efek penghambatan terhadap virus corona baru, namun keduanya tidak setara dengan mampu mengobati virus pneumonia, ataupun mencegahnya. .
- Tertekan! Dokter anti-epidemi pasca-90-an meninggal karena terlalu banyak bekerja, 10 hari dan 9 malam berturut-turut sebelum kematiannya
- Xining akan menyuplai 6 jenis sayur mayur dan daging sapi segar serta daging kambing dengan harga terjangkau besok dan lusa
- Bahaya! Virus tersebut dapat bertahan hingga 5 hari, dan gejala tersebut harus dibawa ke rumah sakit
- kabar baik! 3 pasien dengan pneumonia yang terinfeksi oleh virus korona baru di Qinghai sembuh dan dipulangkan
- Mempersiapkan persediaan anti-epidemi, bus "saudara gendut" Chengdu berjalan 20.000 langkah setiap hari
- Setelah membaca diagram logis ini, menjadi lebih jelas mengapa tidak membiarkan Anda keluar begitu saja