Untuk melawan epidemi, Jinan Pharmaceuticals memimpin untuk melanjutkan pekerjaan. Saat ini, sejumlah perusahaan farmasi di Distrik Sains Kehidupan Zona Teknologi Tinggi Jinan telah menyelesaikan persetujuan untuk dimulainya kembali pekerjaan. Di antara mereka, Yingsheng Bio sudah dipersiapkan dengan baik, dan kit deteksi asam nukleat 2019-nCoV (metode fluorescent PCR) virus corona baru sedang menunggu persetujuan dari otoritas pengawas obat nasional. Setelah produksi massal formal, perusahaan dapat mencapai produksi harian 100.000 porsi.
Memulai penelitian dan pengembangan pada tahun kedua puluh sembilan dan mencapai terobosan teknologi dalam tiga hari
Pada tanggal 10, reporter datang ke Zona Teknologi Tinggi Kota Sains Kehidupan Jinan Saat ini, banyak perusahaan yang terlibat dalam R&D dan produksi kit reagen dan persediaan medis telah menyelesaikan persetujuan untuk dimulainya kembali pekerjaan di taman. Di antara banyak perusahaan, Shandong Yingsheng Biotechnology Co., Ltd. sangat menarik perhatian.
Saat ini, kit deteksi asam nukleat 2019-nCoV virus corona baru (metode PCR fluoresen) yang dikembangkan oleh perusahaan telah lulus uji di Administrasi Makanan dan Obat Provinsi Shandong, dan telah secara resmi memasuki saluran persetujuan cepat dari Badan Pengawas Obat dan Makanan Nasional. Setelah diadopsi, produknya juga akan berperan penting dalam pencegahan dan pengendalian epidemi ini.
Sejak tahun 29, kami telah membentuk tim penelitian ilmiah untuk mengembangkan reagen pendeteksi asam nukleat. Wakil manajer umum Yingsheng Biotech Jing Yesong mengatakan bahwa sepuluh orang tim R&D akhirnya mencapai tujuan setelah tiga hari kerja lembur tanpa warna putih atau hitam. Riset teknis.
"Hanya butuh tiga hari untuk mencapai penelitian teknis, berkat dukungan platform pengembangan teknis perusahaan kami yang terakumulasi selama bertahun-tahun dan penyebaran manajemen darurat dan tertib." Jing Yesong mengatakan bahwa wabah itu terjadi selama liburan Festival Musim Semi, dan dia segera memanggil kembali tim teknis dan segera Membentuk tim penelitian dan pengembangan teknis serta tim manajemen darurat epidemi, dan bekerja sama dengan para ahli dari Akademi Ilmu Pengetahuan China untuk melakukan hubungan masyarakat teknis.
Staf R&D kami bekerja 24 jam sehari, dan mereka tinggal di laboratorium. Jing Yesong mengatakan bahwa setelah mendapatkan informasi urutan gen virus korona baru, perusahaan dengan cepat menganalisis seluruh genom virus korona baru untuk menemukan kekhususan sekuens gen tersebut. Fragmen, "Berdasarkan pemahaman saat ini tentang virus, virus akan berubah dengan lingkungan. Untuk menjaga stabilitas reagen, menemukan spesifisitasnya sangat penting."
"Urutan gen virus corona baru sangat panjang, dengan puluhan ribu pB, dan kita harus mencari 100-200 pB di dalamnya. Kata-kata panjang mudah diputus; kata-kata pendek tidak bisa memuat semua spesifisitas, dan akan ada kesalahan dalam deteksi reagen. Jing Yesong mengatakan bahwa menemukan spesifisitas urutan gen baru virus corona sangat penting. Namun, menemukan fragmen spesifik dari sekuens gen tersebut hanyalah langkah pertama, dan perlu dikonfirmasi; setelah konfirmasi, perlu diverifikasi. "Di laboratorium, kinerja produk distabilkan setelah setidaknya ratusan konfirmasi."
Proses persetujuan jalur cepat sedang berlangsung, dan hasil harian diharapkan mencapai 100.000
Setelah percobaan dan konfirmasi berulang kali, pada 25 Januari, Yingsheng berhasil mengembangkan kit deteksi asam nukleat 2019-nCoV virus corona baru (metode fluoresensi PCR) dan memasuki laboratorium untuk pengujian.Pada 30 Januari, kitnya dikirim ke Administrasi Obat Provinsi Shandong Biro untuk pengujian. Pada 4 Februari, itu memasuki saluran persetujuan cepat dari Administrasi Obat Negara.
Jing Yesong mengatakan bahwa kit deteksi asam nukleat dirancang untuk merancang primer dan probe spesifik untuk urutan gen ORF1ab dan N. Virus corona baru (2019-nCoV). Sangat cocok untuk skenario aplikasi yang berbeda, operasi sederhana, waktu deteksi singkat, sensitivitas tinggi, dan cocok untuk semua. Mesin PCR fluoresen dapat menyelesaikan pengujian 96 sampel dalam 1,2 jam, dan ukuran sampel harian rata-rata untuk satu pengujian dapat mencapai lebih dari 1000 orang.
Pada tanggal 10, di bengkel produksi Yingsheng Biotech, dua peneliti mengoperasikan peralatan terkait untuk menguji reagen deteksi akuntansi. "Setelah persetujuan, ini akan menjadi bengkel produksi reagen asam nukleat." Jing Yesong berkata, Yingsheng Bio sedang membuat persiapan pengoptimalan akhir untuk produksi kuantitatif kit untuk menetapkan prosedur produksi dan pemrosesan yang stabil. "Proses saat ini telah ditentukan. , Tinggal menunggu persetujuan. Saat itu, 15-20 karyawan akan bisa menyelesaikan produksi harian. "
"Saat ini, kami telah mengembangkan dua rangkaian rencana pada saat yang sama - penyebaran produksi produk pencegahan epidemi darurat dan penyebaran produksi produk konvensional. Pengembangan dan produksi reagen pendeteksi asam nukleat virus korona baru adalah penyebaran darurat." Jing Yesong berkata, "Dalam hal ini, kami Sekarang ini diinvestasikan tanpa biaya, dan produk akan dipromosikan tanpa biaya. "
Sedangkan untuk produk konvensional, Jing Yesong mengatakan bahwa sesuai dengan perubahan epidemi dan tata letak produksi terkait, "karyawan yang tidak meninggalkan Jinan telah kembali bekerja. Pekerja yang telah kembali bekerja di Ji'an akan kembali bekerja setelah dikeluarkan sesuai dengan kebijakan isolasi." Ye Song berkata, kami percaya bahwa seluruh masyarakat akan bekerja sama untuk mengatasi kesulitan ini. "
Delapan institusi medis memberikan bantuan untuk menyelesaikan pengujian sampel klinis secepat mungkin
Sejauh ini, saya belum kembali ke rumah, hanya untuk menggunakan produk tersebut sesegera mungkin untuk menanggapi pencegahan dan pengendalian epidemi. Jing Yesong mengatakan bahwa epidemi secara tidak terlihat telah meningkatkan kohesi karyawan, dan karyawan R&D secara sadar melepaskan liburan dan menyerah untuk pulang ke rumah untuk Tahun Baru. , Bekerja lembur di laboratorium untuk penelitian dan pengembangan, "Meskipun kami bukan staf medis garis depan, insinyur penelitian dan pengembangan teknis juga memiliki kekhawatiran tentang virus mahkota baru, tetapi kami masih mengatasi rasa takut dan secara pribadi menguji efek deteksi reagen pada virus mahkota baru."
Alasan mengapa penelitian dan pengembangan kit deteksi asam nukleat 2019-nCoV virus corona baru begitu cepat tidak terlepas dari dukungan pemerintah kota Jinan. Jing Yesong mengatakan bahwa reagen asam nukleat yang dikembangkan oleh perusahaan memerlukan sampel uji klinis. Setelah pemerintah kota Jinan mengetahui, Ia segera menghubungi 8 institusi medis untuk melakukan uji klinis reagen.
Pemerintah memberikan dukungan kepada perusahaan, dan kami juga memberikan kembali kepada masyarakat. Jing Yesong mengatakan bahwa selain segera mengembangkan reagen pendeteksi asam nukleat virus korona baru, perusahaan juga menggunakan platform perdagangan internasional untuk mencari pasokan medis di pasar global untuk mendukung pencegahan epidemi di Jinan. Melalui kerja sama dengan perusahaan patungan Finlandia Regal Diagnostics dan India serta sumber daya internasional lainnya, pusat pengadaan global di Dubai segera membeli masker pelindung medis N95, kacamata anti-kabut, pakaian pelindung medis, sarung tangan, dan pasokan lain yang sangat dibutuhkan dari pusat pengadaan global di Dubai. Pemerintah Kota Jinan akan menyebarkan dan menggunakan secara seragam.
Hubungan terkait: Apakah reagen pendeteksi asam nukleat akurat atau tidak terkait dengan banyak tautan
Beberapa hari yang lalu, di Rumah Sakit Persahabatan China-Jepang di Beijing, seorang pasien demam dari Wuhan yang datang ke Beijing memiliki tiga usapan tenggorokan yang dinyatakan negatif untuk asam nukleat virus korona baru sebelum masuk, dan tes asam nukleat virus influenza A positif. Influenza A parah dirawat di rumah sakit. Setelah masuk, pasien menjalani lavage alveolar, yang menunjukkan bahwa tes asam nukleat virus korona positif.
Kasus ini menimbulkan kekhawatiran tentang keakuratan pengujian asam nukleat. Dalam hal ini, Ye Jingsong berkata, "Untuk diagnosis pneumonia koroner baru, pengujian asam nukleat juga merupakan cara yang sangat diperlukan, tetapi proses pengujian meliputi pengambilan sampel, penyimpanan, transportasi, ekstraksi, pengujian, dan tautan lainnya. Langkah di tautan yang salah akan memengaruhi deteksi. hasil".
Dari kinerja teknis produk, seharusnya tidak ada masalah untuk mendeteksi virus. Jing Yesong mengatakan, deteksi negatif palsu dalam uji asam nukleat virus corona baru terkait dengan parahnya kondisi pasien itu sendiri, tahapan perkembangan penyakit yang berbeda, serta pengambilan sampel dan pengambilan sampel. Metode ini terkait dengan banyak faktor seperti kondisi pengujian laboratorium itu sendiri. "Metode mengekstrak sampel virus, metode pengumpulan, pengangkutan, dan penyimpanan sampel, akurasi dan stabilitas peralatan pengujian, keterampilan operator, dll., Semuanya akan memengaruhi hasil pengujian yang sebenarnya."
Berita Sore Qilu Reporter Satu Poin Qilu, Wang Jie
Temukan reporter, minta laporan, minta bantuan, unduh APP "Qilu One Point" di pasar aplikasi utama atau cari applet WeChat "One Point Intelligence Station". Lebih dari 600 reporter media arus utama di seluruh provinsi menunggu Anda untuk melaporkan secara online! Saya ingin melaporkan
- Rumah Sakit Pengobatan Tradisional Tiongkok Kabupaten Ningjin tidak lelah dari garis depan pertempuran: epidemi tidak menang, kita tidak ada habisnya
- Penghargaan untuk para pahlawan yang memerangi epidemi di Liaocheng, Anda memiliki banyak foto anak-anak di keluarga Anda
- Saham konsep anti-epidemi anjlok. Sektor-sektor ini terus berjalan! 3000 perusahaan menambah bisnis topeng baru
- Laporan jongkok Sinopec Jinan Refining & Chemical Co., Ltd. memulai produksi penuh bahan baku untuk masker