Baru-baru ini, "kuda hitam" di bidang biologi dan farmasi telah mengantarkan momen cerah mereka. Sejak merebaknya virus mahkota baru, banyak perusahaan farmasi dalam dan luar negeri telah bergabung dalam penelitian dan pengembangan obat dan vaksin terapeutik, seperti Gilead, Moderna, Regeneron, GlaxoSmithKline, dan Clover Bio. Saat ini, selain obat yang dikembangkan oleh Gilead, Moderna dan Clover juga telah menyelesaikan persiapan calon vaksin. Menurut statistik dari Asosiasi Industri Vaksin China, per 11 Februari, total 18 perusahaan dan institusi domestik sedang mengembangkan vaksin pneumonia koroner baru.
Dalam pasukan bioteknologi yang didedikasikan untuk vaksin atau terapi virus corona baru (2019-nCoV), Moderna, terapi mRNA baru yang didirikan oleh tim Harvard, telah menjadi salah satu pesaing paling kuat.
Setelah sebulan mengatasi masalah berat, Moderna mengumumkan bahwa mereka dengan cepat mengembangkan sampel vaksin untuk pneumonia koroner baru.
Sebelumnya, Moderna mengatur 10-15 karyawan untuk bekerja lembur guna menguji efektivitas dan karakteristik sampel lainnya. Pada 7 Februari, sekitar 500 botol mRNA-1273 telah dikirim ke National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID). Rencananya pengujian obat akan dilakukan pada 20-25 sukarelawan sehat sebelum akhir April, yang berarti perkembangan klinis yang pesat. uji. Hasil spesifik akan diumumkan pada Juli atau Agustus.
Mereka berharap akan membutuhkan lebih dari 3 bulan untuk menyelesaikan pengembangan vaksin ini, tetapi sekarang mereka telah membuat kemajuan yang menggembirakan dalam satu bulan! Setelah berita kemajuan besar dalam penelitian dan pengembangan vaksin keluar, harga saham Moderna naik tajam, kemarin melawan pasar dan naik lebih dari 27%!
National Institutes of Health (NIH) juga dilaporkan menandatangani perjanjian kemitraan dengan Moderna belum lama ini, menunjukkan kepercayaan NIH dalam persiapan cepat vaksin di platform Moderna messenger RNA (mRNA).
Strategi luar biasa dan berkat "senjata"
Ketika China mengumumkan urutan gen virus korona baru ke dunia pada 11 Januari, Moderna dan rekan dari National Institutes of Health Vaccine Research Center mengunduh data ini, menganalisis urutan protein inti di permukaan virus untuk pertama kalinya, dan menemukannya. Mereka percaya bahwa bagian dari vaksin yang paling mungkin menghasilkan tanggapan kekebalan yang diharapkan, sehingga vaksin yang sesuai dapat dikembangkan berdasarkan urutan ini.
Strategi Moderna adalah memproduksi vaksin dengan mengubah urutan virus menjadi messenger RNA (mRNA). Ketika disuntikkan ke dalam tubuh manusia, mRNA menyebabkan tubuh manusia menghasilkan protein virus tertentu yang dapat memicu respons imun yang diinginkan.
Gunakan mRNA untuk memandu sintesis protein antigen (Sumber: situs resmi Moderna) )
Selain itu, mRNA tidak memerlukan sampel virus atau proteinnya untuk menghasilkan asam nukleat (obat / vaksin) dengan kode genetik, yang menginstruksikan sel tubuh sendiri untuk mensintesis protein tertentu dari virus untuk memicu respons imun.
Ia mengambil bentuk RNA atau DNA dan mengandung molekul yang membangun kode protein. Proses ini tidak diragukan lagi mengurangi biaya waktu pengembangan, karena para ilmuwan tidak perlu lagi membudidayakan seluruh virus. Dari sudut pandang teknis, obat mRNA mengurangi risiko karsinogenesis dan mutagenesis, dan memiliki keunggulan besar dibandingkan terapi gen.
Penerapan percobaan multi vektor telah membuat pengembangan vaksin virus corona baru atau akan memicu potensi revolusi dalam bioteknologi modern. Vaksin mRNA 1273 Moderna mengkodekan protein lonjakan virus (protein S, yang dianggap sebagai kunci kompleks untuk fusi membran dan infeksi sel inang).
Apakah hasil vaksin dari Juli hingga Agustus itu bermakna?
Bagaimanapun, perlu diperhatikan bahwa proses umum dan siklus pengembangan vaksin mencakup dua tahap:
Tahap pertama adalah proses pengembangan pra-vaksin, termasuk memperoleh imunogen (memperoleh virus hidup, mengisolasi subunit terkait, memperoleh protein rekombinan melalui teknologi rekombinasi genetik atau mensintesis DNA terkait (RNA)), pengujian respons imun, pengujian perlindungan hewan, dan imunisasi. Pengoptimalan proses produksi asli (amplifikasi), penelitian toksikologi praklinis, dan kaitan lainnya.
Tahap kedua adalah proses pengembangan dan registrasi vaksin, meliputi penelitian praklinik, aplikasi klinis, dan uji klinis, dan akhirnya vaksin dapat dipasarkan. Seluruh proses memakan waktu sekitar 6-18 bulan.
Uji coba klinis fase 3 utama direncanakan dimulai pada 2021.
Pada Juli-Agustus saat hasilnya diumumkan, apakah vaksin Moderna masih bermakna? Dalam hal ini, para ilmuwan Moderna mengatakan bahwa dengan penyebaran epidemi virus korona baru, ini dapat menjadi epidemi berkala, dan vaksin adalah cara yang efektif untuk menyembuhkannya sepenuhnya.
Namun dibalik pesatnya perkembangan suatu vaksin yang bisa digunakan pada manusia bukannya tanpa resiko.
Teknologi genetik yang digunakan Moderna belum menghasilkan vaksin manusia yang telah disetujui untuk dipasarkan, oleh karena itu, apakah obat ini akan efektif masih belum dapat dipastikan, dan diperlukan uji klinis yang selanjutnya membawa masalah waktu. Moderna juga menunjukkan dalam pengumuman bahwa platform mereka hanya "mungkin" untuk menanggapi ancaman virus yang muncul seperti virus corona, dan kemampuan respons cepat serupa belum pernah diuji sebelumnya.
Perlu diperhatikan bahwa pengujian tahap selanjutnya baru tahap pertama, dan tahap penelitian klinis selanjutnya baru bisa dilakukan setelah selesai. Mungkin akan dipromosikan secara besar-besaran, paling tidak sampai tahun depan.
Sejak wabah SARS pada tahun 2003, virus corona telah menyerang manusia sebanyak tiga kali, setiap kali menyebabkan penderitaan yang luar biasa bagi manusia. Hanya dengan mengembangkan produk vaksin virus corona yang telah menyelesaikan uji klinis, manusia dapat memiliki kesempatan untuk mengambil inisiatif. Tetapi pengembangan vaksin infeksius utama terkadang lama, tidak dapat diprediksi, dan mahal. Kelahirannya tidak hanya membutuhkan upaya para ilmuwan, tetapi juga dukungan pemerintah, dan modal besar serta perusahaan farmasi untuk mengambil alih upaya Moderna tidak diragukan lagi dikagumi oleh komunitas medis.
Secara keseluruhan, selama urutan genom virus sudah didapat, diharapkan vaksin akan dikembangkan dalam beberapa bulan, menjadikan vaksin mRNA sebagai solusi potensial untuk pencegahan penyakit infeksi akut.
"Kuda hitam" di bidang penelitian dan pengembangan bioteknologi
Moderna didirikan oleh tim Harvard pada tahun 2010 dan merupakan perusahaan terdepan di bidang bioteknologi. Visinya adalah memasukkan 100 obat ke dalam uji klinis dalam sepuluh tahun ke depan untuk mengobati semua penyakit mulai dari tumor hingga penyakit keturunan yang langka penyakit. Sejak didirikan, perusahaan telah mengambil pengembangan protein manusia dan obat antibodi sebagai inti perusahaan, dan berkomitmen untuk mengobati penyakit menular, kanker, penyakit langka, penyakit kardiovaskular, dan penyakit lainnya melalui terapi mRNA.
Moderna adalah salah satu dari tiga raksasa mRNA terbesar di dunia, dan terapi mRNA-nya juga merupakan teknologi baru yang mengklaim dapat mengubah dunia. mRNA adalah rangkaian instruksi yang digunakan oleh sel-sel dalam tubuh untuk membuat protein guna mencegah atau melawan penyakit. Sel menggunakan instruksi ini untuk membuat protein dan mengirimkannya ke berbagai bagian tubuh. Dengan cara ini, sel-sel di tubuh pasien menjadi "tubuh internal untuk terapi obat". pabrik".
Hingga saat ini, Modern memiliki sejumlah proyek termasuk vaksin yang meliputi tiga bidang utama penyakit menular, tumor dan penyakit kardiovaskular.
Jalur terapi mRNA perusahaan saat ini memiliki 21 proyek penelitian dan pengembangan, yang menyandikan 24 protein berbeda. Termasuk 10 antigen berbeda dapat digunakan untuk mengembangkan vaksin penyakit menular. Salah satu pengobatan yang tumbuh paling cepat disebut mRNA-1647, yang menargetkan infeksi cytomegalovirus (CMV). Moderna saat ini memiliki 19 obat yang sedang diteliti, 10 di antaranya sudah masuk klinik, dan terindikasi antara lain kanker, penyakit langka, penyakit kardiovaskular, penyakit menular dan bidang lainnya.
Jalur R&D Moderna Therapeutics (Sumber gambar: situs resmi Moderna Therapeutics)
Pembiayaan berulang kali mencetak rekor, "bukan uang buruk" yang berubah-ubah
Baru-baru ini, Moderna menerbitkan lebih banyak saham di pasar terbuka, berharap dapat mengumpulkan 500 juta dolar AS lagi untuk pengembangan klinis dan penemuan obat, dan untuk memperluas platform teknologi mRNA-nya. Namun, dokumen aplikasi Moderna yang diserahkan ke Komisi Sekuritas dan Bursa AS (SEC) tidak menyebutkan epidemi mahkota baru, tetapi hanya menyebutkan bahwa rencana pipeline R&D Modern melibatkan penyakit menular, imuno-onkologi, penyakit langka, penyakit autoimun, dan penyakit kardiovaskular. penyakit.
Moderna telah mengumpulkan hampir 3 miliar dolar AS, dan valuasinya terus meningkat hingga lebih dari 7,5 miliar dolar AS. Melihat rekor IPO Moderna pada 2018, ia mencatatkan rekor di industri bioteknologi dengan penawaran umum perdana (IPO) sebesar US $ 604 juta. Setelah membuat prestasi, "penyandang dana" di belakangnya telah mengerahkan uang dan menjadi lebih dermawan:
Pada Januari 2015, Moderna, yang semula sederhana, menerima pembiayaan hingga 450 juta dolar AS dan pernah menjadi perusahaan pembiayaan ekuitas swasta terbesar dalam sejarah bioteknologi. Sejak itu, ia berulang kali memecahkan rekor pembiayaan, membuat iri perusahaan sejenis.
Operasi bisnis yang lancar
Kesuksesan Moderna juga datang dari operasinya yang sukses. Stabilitas kepemimpinan inti dan penelitian ilmiah inti serta personel teknis memastikan keberlanjutan kebijakan dan teknologi inti perusahaan; untuk memberikan kebebasan yang cukup kepada peneliti ilmiah untuk mengembangkan produk baru, dan ada 19 obat yang sedang dikembangkan hanya dalam 6 tahun.
Perusahaan juga secara aktif mencari mitra, dan berhasil memperoleh sejumlah besar sumber daya R&D melalui kerja sama dan kepercayaan investor yang mapan:
Di saat yang sama, Moderna juga telah menginvestasikan banyak energi untuk mengembangkan proyek-proyek yang menjadi perhatian pemerintah dan yayasan:
Singkatnya, platform pengembangan obat baru, potensi pasar yang besar, dan operasi yang sukses membuka jalan cemerlang Moderna. Dalam beberapa tahun ke depan, beberapa hasil proyek klinisnya akan diumumkan satu per satu. Apakah legenda unicorn dapat ditulis ulang akan menjadi perhatian.
- 58 juta! Penyerang bintang Bundesliga itu menyatakan kesediaannya bergabung dengan Red Ju, namun klausul ini harus diaktifkan sebelum akhir April.
- Laporan Mingguan Global Industri IoT berwawasan ke depan No. 28: Shanghai mempercepat pembangunan kota pintar, proyek Zona Teknologi Tinggi Qingdao "penandatanganan cloud"
- Wang Dongfeng: Berhati-hatilah terlebih dahulu untuk menghadapi "ujian besar" pencegahan epidemi kampus
- Pos Pagi Epidemi Perang | Kapasitas produksi harian topeng tiga kali lebih tinggi daripada selama Festival Musim Semi; cadangan biji-bijian mentah kota dapat dipasok ke kota selama hampir setengah ta
- Apakah Sun Li Luo Jin memiliki drama emosional? Enam puluh enam: Yang paling mengkhawatirkan kinerja buruk Luo Jin dalam "Bibi Xu" ...
- "An Jia" menjual "rumah landasan pacu"? Enam puluh enam: Beberapa keraguan "terlalu malas untuk membantah"
- Dalam satu bulan, rata-rata 30+ dan menembak lebih dari 50%, Tatum adalah pemain kedua dalam sejarah tim, dia baru berusia 21 tahun.
- Tingkat dimulainya kembali pekerjaan meningkat setiap minggu. "Rencana" baru apa yang dibuat oleh pusat perbelanjaan dan gedung perkantoran ikonik di Puxi ini?
- 4 pertempuran terakhir menghasilkan rata-rata 120 poin! Jazz jatuh ke 6 dalam 4 kekalahan beruntun, dan namanya: Where is the Jazz?
- Barat kacau lagi! Clippers mendekati posisi kedua, Jazz mengalahkan Thunder dalam 4 kekalahan beruntun, dan Thunder naik ke posisi kelima.