-
Baru-baru ini, "negatif palsu" telah muncul selama diagnosis pneumonia koroner baru di beberapa tempat. Pasien seperti itu terinfeksi virus corona baru, tetapi laporan pengujian asam nukleat negatif. Beberapa pasien memiliki gejala infeksi paru-paru yang jelas, dan beberapa pasien menjalani beberapa tes sebelum hasil positif terdeteksi.
-
Wang Chen, wakil dekan dari Akademi Teknik China dan dekan dari Akademi Ilmu Kedokteran China, mengatakan dalam sebuah wawancara dengan media bahwa tingkat positif tes asam nukleat dalam kasus nyata mungkin hanya 30% hingga 50%, dan masih banyak "negatif palsu" melalui pengumpulan usap tenggorokan. Adanya kasus "negatif palsu" telah membawa tantangan yang tidak kecil pada deteksi dini, isolasi, diagnosis, dan pengobatan epidemi.
-
Sebelumnya, Gao Fu, direktur Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit China, mengatakan dalam sebuah wawancara dengan "Science.com" bahwa di masa mendatang, beberapa jenis reagen dapat digabungkan untuk saling belajar dan meningkatkan tingkat deteksi kasus pneumonia virus korona baru.
Dengan pendalaman pemahaman orang tentang virus, kit antibodi deteksi cepat virus corona baru yang dikembangkan oleh sekelompok perusahaan termasuk Shanghai Xinchao Biotechnology, Weifang Kanghua Biotechnology, dan Daan Gene akan diterapkan ke rumah sakit lini pertama di masa depan. Shi Jiuding, anggota staf Shanghai Xinchao Biotechnology Co., Ltd., mengatakan kepada Red Star News bahwa kit tes cepat yang dikembangkan oleh Shanghai Xinchao Bio saat ini sedang menjalani saluran persetujuan darurat dari Badan Pengawas Obat dan Makanan Negara, dan penyaringan awal dapat dilakukan dalam waktu 15 menit. Segera, reagen uji yang lebih cepat dengan efisiensi yang lebih tinggi dan deteksi yang lebih nyaman akan meningkatkan efisiensi penyaringan kasus awal dan menambah dimensi pada diagnosis kasus, sehingga meningkatkan akurasi dan mengurangi tingkat "negatif palsu".
Peta data Menurut foto IC
"masalah"
Tingkat positif pengujian asam nukleat dalam kasus nyata adalah 30% hingga 50%
Pada 4 Februari, Kota Shizuishan, Daerah Otonomi Ningxia Hui, memberi tahu seorang pria berusia 51 tahun. Empat tes asam nukleat pada 27, 28, dan 30 Januari semuanya negatif. Pada 3 Februari, tes asam nukleat pasien positif, dan kelompok ahli mengevaluasinya dan mengonfirmasinya sebagai kasus yang dikonfirmasi.
Sebelumnya, Rumah Sakit Persahabatan China-Jepang Beijing menerima kasus terkonfirmasi pneumonia virus korona baru dari Wuhan yang datang ke Beijing, dan pasien menjalani tiga usapan tenggorokan sebelum masuk dan tes asam nukleat virus korona baru negatif. Setelah masuk, dia diintubasi dengan ventilator dan melewati irigasi alveolar. Hanya setelah tes pencucian, asam nukleat coronavirus baru positif. Selain itu, ada beberapa kasus yang dikonfirmasi di Tianjin dan tempat lain di mana uji asam nukleat negatif sebelum "berubah menjadi positif".
Dr. Li Wenliang, yang meninggal sebelumnya, dirawat di rumah sakit dengan gejala demam pada 11 dan 12 Januari dan dirawat di unit perawatan intensif. Namun, hasil dua tes asam nukleat menunjukkan bahwa satu tidak jelas dan yang lainnya negatif. Hasil uji asam nukleat tidak sampai 1 Februari. Menunjukkan positif.
Kasus-kasus ini membawa kesulitan besar pada deteksi dini, isolasi dini, diagnosis dini dan pengobatan dini. Pada tanggal 3 Februari, Zhang Xiaochun, wakil direktur departemen pencitraan Rumah Sakit Zhongnan di Universitas Wuhan, pernah mengingatkan di WeChat Moments, "Jangan percaya takhayul tentang pengujian asam nukleat. Pencitraan CT sangat disarankan sebagai dasar utama untuk pneumonia 2019-nCov. Selama CT positif, maka harus diisolasi." Dia juga menyebut ini "seruan nyaring dari dokter pencitraan garis depan!"
Pada tanggal 5 Februari, Wang Chen, seorang ahli dalam pengobatan perawatan kritis dan dekan dari Akademi Ilmu Kedokteran China, juga mengatakan dalam sebuah wawancara dengan CCTV, "Tidak semua pasien dapat dites positif untuk asam nukleat. Untuk pasien dengan infeksi virus corona baru, hanya Tingkat positif 30% hingga 50%. Masih banyak negatif palsu melalui pengumpulan usap tenggorokan dari kasus yang dicurigai. "Dengan kata lain, ada kemungkinan setengah dari orang yang benar-benar terinfeksi virus corona baru akan mendapatkan tes asam nukleat" negatif ".
^ Wang Chen, Dekan Akademi Ilmu Kedokteran Tiongkok, menurut CCTV
Pada hari yang sama, Komisi Kesehatan Nasional mengeluarkan "Diagnosis dan Rencana Pengobatan Pneumonia yang Terinfeksi Novel Coronavirus (Versi Uji Coba 5)", yang menetapkan bahwa hasil CT imaging harus digunakan sebagai kriteria diagnostik untuk kasus yang terdiagnosis secara klinis (terbatas di Provinsi Hubei). Pada tanggal 9 Februari, seorang ahli menyatakan pada konferensi pers Mekanisme Pencegahan dan Pengendalian Bersama Dewan Negara bahwa hasil tes asam nukleat dari virus apa pun tidak boleh 100% positif.
Tong Zhaohui, seorang ahli dari Central Steering Group dan wakil presiden Rumah Sakit Chaoyang Beijing, juga mengatakan kepada media bahwa pengujian PCR (polymerase chain reaction) memiliki spesifisitas yang tinggi, tetapi metode pengambilan sampel dan reagen dapat mempengaruhi hasil, dan tingkat positifnya rendah, rata-rata hanya 20% -30%, dan tidak stabil, rumah sakit yang baik bisa mencapai sekitar 50%, dan beberapa rumah sakit hanya memiliki lebih dari sepuluh%, hal ini menimbulkan masalah false negative yang berarti banyak kasus yang dicurigai tidak dapat didiagnosis.
"Analisis"
Pengambilan sampel dan pengujian dapat menyebabkan "negatif palsu"
Munculnya "negatif palsu" tidak hanya terkait dengan kualitas kit, tetapi juga karakteristik virus corona baru itu sendiri, lokasi pengambilan sampel, penyimpanan, dan kondisi pengujian.
Li Xingwang, anggota Kelompok Ahli Medis Nasional dan Kepala Ahli dari Pusat Penelitian dan Diagnosis Penyakit Menular Rumah Sakit Ditan Beijing, pernah berkata pada konferensi pers: Dari perspektif spesimen pernapasan, sensitivitas cairan lavage alveolar lebih tinggi dari pada sputum. Lebih tinggi dari faring, jadi semakin banyak pasien sakit kritis, semakin tinggi tingkat diagnosisnya, karena cairan lavage alveolar dapat terkumpul. Selanjutnya, lebih baik bagi pasien biasa untuk menggunakan lebih banyak dahak untuk pengujian, yang selanjutnya dapat meningkatkan angka positif. Semua aspek spesimen standar perlu diperhatikan. "
^ Li Xingwang, anggota Kelompok Ahli Medis Nasional dan Kepala Ahli Diagnosis Penyakit Menular, Perawatan dan Pusat Penelitian Rumah Sakit Beijing Ditan, menurut Jaringan Pemerintah China
Seorang ahli teknis dari Chongqing Zhongyuan Huiji Biotechnology Co., Ltd. (disebut sebagai Zhongyuan Bio), produsen kit virus mahkota baru, mengatakan dalam sebuah wawancara dengan China News Weekly bahwa mode deteksi saat ini mencakup deteksi manual dan deteksi instrumen sepenuhnya otomatis. Dua jenis. Diantaranya, pengujian manual mensyaratkan personel pengujian harus memiliki latar belakang profesional yang relevan dan pengoperasiannya harus mahir.
Pada 9 Februari, pada konferensi pers yang diadakan oleh Mekanisme Pencegahan dan Pengendalian Bersama Dewan Negara, Gao Zhancheng, direktur Departemen Pengobatan Pernafasan, Rumah Sakit Rakyat Universitas Peking, mengatakan pada pertemuan itu bahwa hasil tingkat deteksi virus corona baru berbeda dari tingkat keparahan kondisi pasien itu sendiri dan perkembangan penyakitnya. Tahapan, metode pengambilan sampel, dan kondisi pengujian laboratorium itu sendiri terkait dengan banyak faktor.
"tanggapan"
Kembangkan berbagai jenis reagen untuk meningkatkan kecepatan deteksi
Bagaimana cara menangani "negatif palsu"? Komisi Kesehatan Nasional mengeluarkan "Diagnosis dan Rencana Perawatan Pneumonia yang Terinfeksi oleh Virus Corona Baru (Versi Percobaan 5)", yang menetapkan bahwa hasil pencitraan CT harus digunakan sebagai kriteria diagnostik untuk kasus yang didiagnosis secara klinis (terbatas pada Provinsi Hubei). Beberapa ahli juga telah mengusulkan metode seperti menurunkan ambang untuk isolasi dan masuk dan menunda waktu keluar untuk menangani "negatif palsu."
Sebelumnya, Gao Fu, direktur Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit China, mengatakan dalam sebuah wawancara dengan "Science.com" bahwa di masa mendatang, beberapa jenis reagen dapat digabungkan untuk saling belajar dan meningkatkan tingkat deteksi kasus pneumonia virus korona baru. Gao Fu mengungkapkan, Reagen diagnostik in vitro untuk coronavirus baru dapat berupa diagnostik asam nukleat, antigen, dan antibodi. Saat ini, reagen diagnostik antibodi sedang dikembangkan secara intensif. "Reagen antibodi IgM (immunoglobulin M) memiliki banyak lembaga penelitian dan perusahaan yang hampir menyelesaikan uji klinis, dan berharap dapat segera diterapkan untuk deteksi; reagen antibodi IgG (imunoglobulin G) juga sedang dikembangkan."
Pada 9 Februari, Shi Jiuding, anggota staf Shanghai Xinchao Biotechnology Co., Ltd., mengatakan kepada Red Star News bahwa reagen tes cepat POCT yang dikembangkan oleh perusahaan saat ini sedang mengajukan permohonan persetujuan darurat dari Badan Pengawas Obat dan Makanan Negara, dan akan ditempatkan di garis depan dalam beberapa hari ke depan. Rumah Sakit.
Shi Jiuding menjelaskan bahwa reagen pengujian asam nukleat didasarkan pada hasil sekuensing gen untuk menentukan posisi penanda, kemudian membuat reagen PCR asam nukleat. Reagen ini memiliki persyaratan yang tinggi untuk kondisi pengujian, membutuhkan laboratorium P3, dan kecepatan pengujian tercepat membutuhkan waktu 4 hingga 6 jam. Dan ada persyaratan khusus untuk pengawetan reagen. Pada tahap awal wabah, pemeriksaan masih bisa ditangani.Dengan berkembangnya wabah, pekerjaan pemeriksaan virus akan segera gagal untuk mengatasinya. Oleh karena itu, efisiensi dan akurasi pemeriksaan perlu ditingkatkan. Dengan pendalaman pemahaman tentang virus, beberapa perusahaan dan lembaga penelitian mulai aktif mengembangkan reagen antigen dan antibodi berdasarkan simbol IgM dan IgG yang baru diidentifikasi.
Saat ini, banyak perusahaan telah mengembangkan reagen uji cepat 15 menit. Mengambil Shanghai Xinchao Biotechnology Co., Ltd. sebagai contoh, Shi Jiuding mengatakan bahwa reagen tes cepat yang mereka kembangkan dapat digunakan untuk skrining awal infeksi virus corona baru dengan sangat efisien. Untuk beberapa pasien yang dicurigai dengan gejala ringan, melalui skrining cepat reagen antibodi antigen, jika positif, diagnosis dapat langsung dipastikan. Jika negatif, Anda dapat menggunakan reagen asam nukleat dan metode lain untuk penyaringan lebih lanjut.
^ Shanghai Xinchao Biotech mengumumkan bahwa kit deteksi antibodi coronavirus (2019-nCoV) baru telah berhasil dikembangkan, dan hasilnya dapat diperoleh dalam 15 menit. Menurut situs resmi Shanghai Xinchao Biotech
Reporter Red Star News menyisir dan menemukan bahwa Shandong Weifang Kanghua Biotechnology Co., Ltd. juga berhasil mengembangkan kit deteksi antibodi IgM coronavirus (2019-nCoV) baru (metode emas koloid) dan deteksi antibodi IgM coronavirus (2019-nCoV) baru Kit (imunokromatografi). Produk tersebut pertama kali lolos inspeksi registrasi nasional pada 31 Januari 2020, dan saat ini sedang mengajukan permohonan persetujuan darurat dari Badan Pengawas Obat dan Makanan Negara.Setelah mendapatkan sertifikat registrasi, produk tersebut dapat dipasarkan. Setelah produksi massal, reagen bisa mencapai 500.000 porsi per hari.
Pada 9 Februari, Daan Gene juga mengeluarkan pengumuman yang mengatakan bahwa anak perusahaan induknya Guangzhou Darui Biotechnology Co., Ltd. telah berhasil mengembangkan "metode emas koloid" dan "enzyme-linked immunoassay" antibodi IgG coronavirus baru dan antibodi IgM. Kit uji.
"Ini setara dengan dimensi deteksi tambahan untuk mengurangi tingkat 'negatif palsu'." Shi Jiuding mengatakan bahwa reagen tes cepat memiliki persyaratan yang rendah untuk personel pengujian dan lingkungan pengujian, dan dokter serta pasien dapat dengan mudah mengambil darah untuk pengujian.
Reporter Berita Bintang Merah Zhao Qian Wu Yang
Edit Yu Mange
- Seluruh keluarga di Suizhou, provinsi Hubei menyebarkan uang ke lantai 27 karena sakit Polisi: Anak-anak beruang memperlakukan uang sebagai kertas
- Setelah perang melawan epidemi, dia makan semangkuk makan malam reuni di dalam mobil, dan putranya berteriak melalui jendela mobil, "Ayah, aku akan merindukanmu."
- Dialog dengan Aktris Terbaik Oscar Zellweger: 50 tahun itu seperti kelahiran kembali, tidak pernah bosan
- Dengan kedua tangan pada pencegahan epidemi dan produksi, perusahaan-perusahaan ini telah kembali bekerja
- Wawancara dengan Pemenang Hadiah Nobel Michael Levitt: Analisis data menunjukkan bahwa penyebaran virus tampaknya relatif dapat dikendalikan
- Versi rinci dari makalah Zhong Nanshan: Masa inkubasi terlama adalah 24 hari, dan lebih dari separuh pasien mengalami gejala awal tanpa demam.