Setiap edit: Zheng Zhi
Pada pagi hari tanggal 27 Maret, Biro Pengawasan Pasar Kota Shenzhen mengeluarkan pengumuman di Weibo yang mengatakan: Mengenai ekspor reagen pendeteksi virus mahkota baru oleh Shenzhen Yirui Biological Technology Co., Ltd. ke Spanyol, biro kami telah memulai pemeriksaan cepat, dan situasi spesifik akan berlanjut. Pemberitahuan.
Menurut Berita TV Shenzhen TV Shenzhen, "Harian Nasional" Spanyol menerbitkan sebuah artikel berjudul "Reagen deteksi cepat untuk virus korona baru yang dibeli di China tidak bekerja dengan baik". Artikel tersebut menunjukkan bahwa laboratorium mikrobiologi di banyak rumah sakit besar di Spanyol menggunakan reagen deteksi cepat baru-baru ini untuk virus korona baru dari China dan memastikan bahwa efek reagen tidak seperti yang diharapkan.
Eray Bio: Spanyol tidak secara ketat mengikuti instruksi pengoperasian
Yirui Bio juga menanggapi akun resmi WeChat "Quick Check Bioeasy":
Baru-baru ini, beberapa media asing melaporkan bahwa kualitas rapid test kit yang dibeli oleh Kementerian Kesehatan Spanyol di China tidak memenuhi syarat, dan terdapat laporan bahwa produk tersebut berasal dari Iray Biotech. Setelah melihat laporan tersebut, Iray Biotech sangat mementingkan hal itu dan menghubungi Kementerian Kesehatan Spanyol sesegera mungkin. Kemudian, dalam proses berkomunikasi dengan rumah sakit verifikasi terkait, saya mengetahui bahwa rumah sakit tersebut menggunakan tes cepat antigen mahkota baru selama proses verifikasi klinis. Produk ini dibandingkan dengan PCR, dan hasilnya rendah karena kebetulan dengan PCR. Dapat dipahami bahwa dalam pengambilan sampel dan proses ekstraksi sampel, kami mungkin tidak mengikuti petunjuk pengoperasian kami secara ketat untuk pengambilan sampel, ekstraksi dan pengambilan sampel sampel usap nasofaring. Pengoperasian, sehingga mengakibatkan penurunan akurasi deteksi sampel.
Perusahaan kami melakukan pemeriksaan sistem kualitas produksi untuk pertama kalinya, dan pada saat yang sama, produk diverifikasi dan ditelusuri ke sampel yang dipesan untuk pertama kalinya; perusahaan kami sangat menyadari bahwa detail operasi tidak dikomunikasikan dengan pelanggan pada tahap awal penjualan, dan produk telah diproduksi untuk pertama kalinya Video operasi produk dan kartu instruksi operasi ditambahkan, dan dengan jelas dikomunikasikan dengan pelanggan bahwa operasi harus dilakukan secara ketat sesuai dengan video operasi dan manual instruksi produk, terutama operasi pemrosesan sampel.
Saat ini (Pagi tanggal 26 Maret, waktu setempat di Spanyol), Institut Spanyol untuk Penyakit Menular dan Mikrobiologi Klinis sedang memverifikasi ulang produk uji cepat antigen batch baru sesuai dengan pedoman operasi yang diberikan oleh IrayBio. Dapat dipahami bahwa situasi verifikasi saat ini baik. Diharapkan dalam 1-2 hari ke depan laporan verifikasi resmi sudah keluar, setelah laporan verifikasi resmi diterbitkan, Iray Bio akan menerbitkannya secepatnya. Karena situasi epidemi yang serius saat ini di Spanyol dan waktu yang mendesak, karena sikap bertanggung jawab, setelah berkonsultasi dengan Kementerian Kesehatan Spanyol dan digabungkan dengan data verifikasi pada 26 Maret sore, Kementerian Kesehatan Spanyol memutuskan untuk mengganti kumpulan produk baru. Kementerian Kesehatan telah memutuskan untuk terus melaksanakan kontrak dengan Eray Biotech dan mewajibkan Eray Biotech untuk mengirimkan produk dan peralatan terkait tepat waktu guna memastikan pasokan zat anti-epidemi di Spanyol tepat waktu.
Kementerian Kesehatan Spanyol mengeluarkan pernyataan terbaru pada malam 26 Maret, waktu setempat di Spanyol: Kementerian Kesehatan Spanyol mengeluarkan pernyataan terbaru pada malam 26 Maret, waktu setempat di Spanyol: Pemasok kit inspeksi cepat memiliki sertifikasi CE EU yang sah, sehingga dapat berada di Spanyol Dijual secara resmi, dan memutuskan untuk mengganti batch produk lain.
Sebagai perusahaan penjualan global, Yirui Biology berkomitmen untuk mengembangkan pasar internasional dan secara ketat mematuhi hukum dan peraturan internasional untuk menjual produk.Pada 12 Maret 2020, perusahaan kami secara resmi memperoleh sertifikasi EU CE untuk empat produk seri mahkota baru; Tidak ada sertifikat pendaftaran. Saat ini, produk mahkota baru terkait perusahaan kami tidak dijual di China, dan hanya digunakan untuk penelitian ilmiah di China.
Menurut situs resminya, Shenzhen Yirui Biotechnology Co., Ltd. didirikan pada tahun 2007 dan terletak di Distrik Bao'an, Shenzhen, dengan modal terdaftar sebesar 50 juta yuan. Ini adalah perusahaan yang didedikasikan untuk keamanan makanan dan obat, diagnosis klinis, keselamatan publik, dan bidang lainnya, mengintegrasikan R&D, Perusahaan teknologi tinggi nasional yang mengintegrasikan produksi, penjualan, layanan, dan konstruksi informasi.
Sumber gambar: Situs resmi Yirui Biological
Perusahaan menyediakan pelanggan dengan produk pengujian cepat, layanan dan solusi keseluruhan. Menurut situs resmi, R&D dan area produksi perusahaan yang ada adalah 30.000 meter persegi, termasuk 8 meter persegi dari 10.000 hingga 100.000 tingkat laboratorium pemurnian, area produksi, penyimpanan dingin 500m³, ruang hewan laboratorium, laboratorium mikrobiologi biosafety P, ruang sintesis kimia dan fasilitas lainnya , Dengan instrumen dan peralatan profesional senilai lebih dari 100 juta yuan. Menurut Qixinbao, pengendali sebenarnya dari perusahaan tersebut adalah Zhu Hai.
Sumber gambar: Qixinbao
Berita Ekonomi Harian TV Satelit Shenzhen Komprehensif, Yi Rui Biologis
Berita ekonomi harian
- Yang Shuan, Wakil Ketua Komite Penyelenggara Olimpiade Musim Dingin, dan partainya memeriksa proyek National Snowmobile and Sled Center
- Heroine Fighting Epidemic Demon Didedikasikan untuk "Setengah dari Langit" di garis depan Anti-epidemi
- Semangat tinggi! Pelayan memposting video latihan di rumah hari ini dan meluncurkan tantangan push-up