Berita bahwa obat perusahaan AS yang sedang diteliti sedang "jongkok" untuk mendapatkan hak paten oleh Institut Virologi Wuhan, Akademi Ilmu Pengetahuan China, memicu perdebatan sengit yang meluas.
Pada 4 Februari, situs web resmi Institut Virologi Wuhan dari Akademi Ilmu Pengetahuan China mengumumkan bahwa mereka telah mendeklarasikan paten penemuan China untuk penggunaan obat remdesivir anti-virus baru, yang belum dipasarkan di China.
Mengenai penelitian obat Gilead Remdesivir, apakah Wuhan Virus memiliki aplikasi paten? Dalam menghadapi epidemi besar, apakah paten yang diumumkan itu berharga? Apa peluang suksesnya?
Eksekutif farmasi: cybersquatting tidak boleh dikritik
Seorang reporter dari Global Times mewawancarai seorang eksekutif senior dari sebuah perusahaan farmasi pada tanggal 5. Perusahaan tersebut telah lama menjadi subjek perlindungan paten oleh perusahaan farmasi asing, dan telah mengajukan proses pengadilan dengan perusahaan asing untuk mendapatkan lisensi paten. Eksekutif percaya bahwa Institut Virologi Wuhan tidak melanggar peraturan.
Eksekutif tersebut percaya bahwa ketika Gilead dari Amerika Serikat belum menemukan bahwa Remdesivir dapat digunakan untuk mengobati virus korona baru, lembaga domestik dapat mengajukan permohonan paten indikasi domestik yang baru.
Ia mencontohkan, ada juga praktik hukum yang disebut "lisensi wajib". Kalaupun ada perusahaan asing yang memiliki hak paten, negara akan memaksa mereka untuk membuka paten selama jangka waktu khusus, belum lagi pengajuan paten untuk indikasi.
Beberapa orang mengatakan bahwa Anda telah mendaftarkan hak paten mereka untuk obat-obatan yang telah dikembangkan dengan susah payah oleh orang-orang. Namun, jika tidak ada epidemi di China, Gilead tidak tahu bahwa obat dapat digunakan untuk pengobatan COVID-19, karena China memiliki institusi. Jika Anda menemukannya, Anda dapat melamar sesuai dengan hukum. "
Dia mengatakan bahwa dia memahami pendapat warganet, tetapi di bawah situasi epidemi yang parah, pendekatan Institut Virologi Wuhan pada akhirnya bermanfaat bagi masyarakat.
Apakah paten yang dinyatakan berharga?
Kalau paten disetujui pemerintah China, apa maksudnya?
Eksekutif menjelaskan, jika paten disetujui, berarti remdesivir yang diproduksi Gilead tidak dapat digunakan di pasar China setidaknya untuk pengobatan pneumonia yang disebabkan oleh infeksi virus corona baru.Saat ini, perlu mendapatkan Institut Virologi Wuhan. Lisensi paten, yang disebut paten indikasi.
Namun, eksekutif itu mengingatkan, "Persetujuan paten ini bukan masalah satu atau dua hari. Departemen peninjau juga harus mempertimbangkan penerapan klinis obat tersebut, dan perlu beberapa saat untuk persetujuan."
Pakar industri: tidak mungkin berhasil
Dalam sebuah wawancara dengan media, Ding Sheng, direktur Pusat Penelitian dan Pengembangan Obat Kesehatan Global dan dekan Sekolah Farmasi Universitas Tsinghua, yakin bahwa Institut Virologi Wuhan tidak mungkin berhasil.
Ia menjelaskan, Gilead telah mengajukan hak paten penggunaan Radixivir untuk mengobati virus corona.Meski virus corona baru merupakan virus new emerging, namun belum secara eksplisit tertulis, namun sudah masuk dalam konsep coronavirus.
Pada saat yang sama, menurut ketentuan "Hukum Paten" China, model penemuan dan utilitas yang diberikan hak paten haruslah baru, kreatif dan praktis. Aplikasi anti virus korona baru yang diterapkan oleh Virus Wuhan dekat dengan aplikasi anti virus korona yang sudah diterapkan oleh Gilead, dan aplikasi tersebut kemungkinan besar tidak akan berhasil.
Lebih penting lagi, Gilead memiliki paten struktur senyawa Remdesivir, yang juga merupakan paten inti suatu obat. Ding Sheng menunjukkan bahwa meskipun aplikasi Virus Wuhan berhasil, ia tidak memegang paten struktur Radixivir dan tidak dapat diterapkan. "Ini seperti menggali tanah dengan sekop. Anda tidak memiliki sekop di tangan Anda. Bagaimana Anda bisa menggalinya?"
Dalam pandangannya, peneliti ilmiah percaya bahwa mereka memiliki penemuan baru untuk mengajukan paten. Tidak ada yang salah dalam diri mereka sendiri, tetapi apakah mereka dapat memperoleh otorisasi paten adalah masalah lain. Dan saat ini, dalam konteks kerja sama antara peneliti ilmiah dan tim klinis China dan Amerika Serikat, masih sedikit waktu untuk mengajukan tuntutan lain.
Latar belakang berita:
Sebagian besar pasien di China menderita karena harga yang sangat tinggi
Karena masalah paten obat penelitian asli, sebagian besar pasien di China menderita obat-obatan mahal. Yang paling terkenal adalah Gleevec.
Gleevec digunakan untuk pengobatan penyakit darah, dan patennya ada di tangan perusahaan farmasi Swiss, Novartis. Tapi Gleevec juga cocok untuk pengobatan tumor stroma gastrointestinal, dan efeknya jelas. Namun, Novartis dari Swiss tidak membuka paten untuk indikasi ini di China, mengakibatkan sejumlah besar pasien tumor stroma gastrointestinal di China yang hanya dapat menerima harga setinggi langit.
Baru setelah paten Swiss Novartis untuk pengobatan tumor stroma gastrointestinal berakhir, perusahaan dalam negeri diizinkan untuk menirunya, yang sangat merepotkan. Ternyata seorang pasien yang meminum obat Novartis menelan biaya hampir 300.000 yuan setahun.Namun, setelah sebuah perusahaan farmasi dalam negeri menyalinnya dan diizinkan untuk mengobati penyakitnya, pasien tersebut hanya membutuhkan lebih dari 20.000 yuan setahun.
Melihat:
Dalam menghadapi epidemi besar, bagaimana Anda memperlakukan hak paten?
"Dalam menghadapi epidemi besar, paten tidak bisa menjadi batu sandungan untuk melindungi kesehatan masyarakat. Apalagi jika penelitian yang menggunakan dana khusus nasional yang besar berhasil, jika bernilai, perusahaan produksi harus diberi izin sesegera mungkin untuk memastikan pasokannya," kata seorang pakar kesehatan masyarakat.
Ini juga berarti bahwa penerapan paten ini hanya memiliki sedikit pengaruh praktis dalam menghadapi epidemi pneumonia baru.
Bahkan, China juga telah membuat regulasi terkait kekurangan obat dalam keadaan darurat publik.
Pada 21 Maret 2018, Kantor Umum Dewan Negara mengeluarkan "Pendapat tentang Reformasi dan Peningkatan Jaminan Pasokan dan Kebijakan Penggunaan Obat Generik", yang dengan jelas menyebutkan: munculnya penyakit menular utama dan keadaan darurat kesehatan masyarakat lainnya di negara tersebut atau pencegahan dan pengobatan penyakit utama Apabila terdapat kekurangan obat yang menimbulkan ancaman serius bagi keselamatan kesehatan masyarakat atau kesehatan masyarakat, untuk menjaga kesehatan masyarakat maka Komisi Kesehatan Nasional, Kementerian Perindustrian dan Teknologi Informasi, Badan Pengawas Obat dan Makanan serta departemen lain akan melakukan evaluasi dan demonstrasi untuk memberikan pengetahuan nasional. Kantor Kekayaan Intelektual mengajukan proposal untuk menerapkan lisensi wajib, dan Kantor Kekayaan Intelektual Negara membuat keputusan untuk memberikan atau menolak lisensi wajib.
Berita upstream terintegrasi dari Global, Sina, Yicai, dll.
- Pengingat trading emas: risk appetite rebound, harga emas turun ke 1550! Tapi bank investasi bertaruh pada long, dan lihat tanda 1700 nanti
- Meituan Takeaway Bekerja Sama dengan Pedagang Berkualitas dalam "Aksi Penjaga untuk Bawa Pulang" untuk memastikan keamanan pangan
- Sarapan Finansial pada 5 Februari: Dolar AS naik lebih tinggi dan mata uang safe-haven anjlok, emas mencapai penurunan terbesar dalam tiga bulan, dan harga minyak turun lebih dari 4% dari tertinggi h
- Jika Anda tidak keluar atau berkumpul, mereka memindahkan "Kamar Urusan Sipil" ke online! Setelah mendengar suara mereka, komunitas terbuka menutup jalan dalam semalam
- Berita Lambat · Orang-orang | Chongqing 120 Tindak Lanjut Ambulans Tekanan Negatif: Transfer 91 pasien yang dikonfirmasi dalam 12 hari tanpa infeksi silang
- Air mata! Sebuah surat dari guru Sekolah Menengah Hangzhou Jianlan kepada para siswa di tengah malam telah memaksimalkan lingkaran pertemanan
- Penyebaran darurat! Pasien ditemukan di 375 kereta dan penerbangan ini, dan mereka dengan penuh semangat mencari pendamping mereka