Setelah beberapa kali penyesuaian, virus corona baru diberi nama SARS-CoV-2 oleh Organisasi Kesehatan Dunia (WHO), dan 2019-nCoV menjadi nama lama. Belum lama ini, Komisi Kesehatan Nasional menyebut penyakit yang disebabkan oleh virus baru ini COVID-19.
Pemahaman manusia tentang virus yang menyerang tanah China selama Tahun Baru Imlek masih secara bertahap menjadi jelas berdasarkan penemuan baru yang diumumkan satu demi satu. Nama akhir SARS-CoV-2 juga perlu menunggu Komite Internasional Klasifikasi Virus untuk bertemu dan membuat keputusan resmi sekitar bulan Juni tahun ini. .
Menurut situasi para ilmuwan saat ini, SARS-CoV-2 termasuk dalam -coronavirus yang diselimuti. Materi genetiknya adalah untai RNA indera tunggal yang terdiri dari hampir 30.000 basa. RNA terdiri dari protein lonjakan (S Protein) diselimuti oleh cangkang protein, protein lonjakan ini adalah kunci untuk sel inang yang menginfeksi SARS-CoV-2, yang sangat mudah menular.
Ada sebuah artikel di jurnal Science yang diterbitkan pada 20 Februari bahwa para ilmuwan menggunakan mikroskop cryo-elektron untuk menganalisis struktur molekul protein lonjakan dan menemukan bahwa protein lonjakan SARS-CoV-2 menyerang dengan berinteraksi dengan reseptor ACE2 sel manusia. Afinitas sel dengan ACE2 adalah 10-20 kali lipat dari virus SARS, yang menjelaskan tingkat infektivitasnya yang tinggi.
Untuk virus yang sangat menular yang masih memiliki titik buta pengetahuan, penggunaan diagnosis yang akurat dan cepat, skrining dan pengalihan yang cepat, memutus sumber penularan, dan mencegah infeksi silang tidak diragukan lagi merupakan kunci untuk mengendalikan perkembangan epidemi.
Teknik deteksi cepat klinis yang paling umum digunakan untuk patogen terutama mencakup dua kategori, yaitu deteksi asam nukleat dan deteksi antigen-antibodi (kita telah memilahnya di artikel sebelumnya). Asam nukleat (DNA atau RNA) adalah materi genetik virus. Setiap spesies memiliki urutan asam nukleat yang unik. Patogen dapat ditentukan dengan mendeteksi urutan karakteristik asam nukleat dalam sampel.
Saat ini, metode deteksi asam nukleat terutama mencakup metode PCR, metode amplifikasi suhu konstan, metode sekuensing, metode deteksi CRISPR, dll. Di antara mereka, teknologi PCR generasi kedua adalah metode utama deteksi virus, dan juga metode deteksi SARS-CoV-2 yang saat ini diakui secara resmi. Teknologi PCR generasi kedua, juga dikenal sebagai metode PCR fluoresen, mengacu pada penambahan zat fluoresen ke sistem reaksi, deteksi fluoresen waktu nyata melalui instrumen khusus, dan perhitungan templat kuantitatif. Untuk meningkatkan sensitivitas dan spesifisitas, banyak versi PCR fluoresen yang ditingkatkan telah muncul, termasuk metode probe Taqman, PCR fluoresen ganda atau ganda, dan seterusnya.
Terlepas dari pertanyaan "negatif palsu", pengujian asam nukleat masih digunakan sebagai standar emas diagnostik setidaknya dalam pencegahan dan pengendalian SARS-CoV-2. Penanggung jawab Dewan Negara yang relevan pernah menyatakan pada konferensi pers bersama pencegahan dan pengendalian bahwa mereka akan mempromosikan penggunaan metode deteksi cepat baru di tempat-tempat yang lebih mendasar, sehingga tempat-tempat tanpa kondisi medis yang lebih tinggi juga dapat melakukan deteksi asam nukleat sebagai langkah selanjutnya. pekerjaan.
Di antara 116 kit deteksi asam nukleat virus SARS-CoV-2 yang dikembangkan oleh 115 perusahaan yang disusun oleh Artery Network berdasarkan informasi publik, 98 kit telah memilih teknologi fluoresen PCR, dan kit berdasarkan metode di atas juga telah muncul.
Distribusi berbagai jenis kit prinsip
Sumber data: Jaringan Arteri yang disusun berdasarkan informasi publik
Metode fluoresensi PCR adalah metode utama, deteksi asam nukleat selesai dalam 2 ~ 3 jam
PCR, atau reaksi berantai polimerase, adalah metode penguatan asam nukleat dalam sampel yang akan diuji. Metode fluoresensi PCR, juga dikenal sebagai metode qPCR (Quantitative Real-time PCR, qPCR), merupakan produk dari pengembangan teknologi fluoresensi biomolekuler, yaitu pada proses reaksi amplifikasi asam nukleat, zat kimia fluoresen ditambahkan dan diukur dengan intensitas fluoresensi. Tingkat asam nukleat dalam produk setelah siklus PCR.
Konsep fluorescent PCR pertama kali disebutkan oleh ilmuwan Jepang pada tahun 1992 dan diindustrialisasi oleh perusahaan Amerika ABI empat tahun kemudian. Saat ini, posisi ABI dalam industri pembuatan instrumen PCR waktu nyata masih tidak tergoyahkan. Produk generasi ketiganya, ABI 7500 sistem PCR waktu nyata, adalah instrumen PCR waktu nyata yang paling banyak digunakan di dunia.
Menurut laporan, pada 7 Januari 2020, peneliti China mengunggah karakteristik urutan lengkap virus SARS-CoV-2 ke database NIH GeneBank dan GISAID untuk dibagikan secara global; pada 21 Januari, Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit (CDC) China juga ada di sana. Situs web resmi menerbitkan beberapa urutan gen termasuk gen ORF dan gen N; oleh karena itu, pada 27 Januari, itu diusulkan dalam edisi keempat dari diagnosis pneumonia virus korona baru dan rencana pengobatan yang dikeluarkan oleh Komisi Kesehatan Nasional, selama RT-PCR atau sekuensing Jika positif, dapat didiagnosis Berdasarkan urutan gen, enzim dan probe yang sesuai dapat dicocokkan untuk mendeteksi virus.
Selama periode tersebut, perusahaan reagen diagnostik asam nukleat domestik dengan cepat menindaklanjuti dan mengembangkan reagen diagnostik terhadap virus ini menggunakan urutan virus yang dipublikasikan sebagai urutan target. Hingga saat ini, Artery Network telah menemukan 98 kit pendeteksi asam nukleat untuk virus SARS-CoV-2 yang telah dikembangkan dengan metode fluorescent PCR dari masyarakat. Tentunya, masih banyak produk dalam pengembangan dan kit dengan informasi produk yang belum dipublikasikan yang belum dihitung. Karena keterbatasan ruang, artikel ini tidak secara spesifik mencantumkan semua informasi yang relevan tentang kit deteksi asam nukleat. Jika pembaca tertarik, silakan buka halaman Pro terkait untuk pertanyaan.
Pada bulan Januari, Administrasi Obat Negara membuka saluran persetujuan darurat untuk pendaftaran perangkat medis. Menurut peraturan, reagen penguji asam nukleat dapat dikecualikan dari uji klinis selama epidemi, dan data uji klinis akan ditambahkan kemudian. Jangka waktu persetujuan adalah satu tahun. Setelah kit deteksi asam nukleat disetujui oleh Biro Nasional untuk pemasaran, kit tersebut dapat dimasukkan ke rumah sakit dan secara bertahap membuka laboratorium medis pihak ketiga untuk pengujian asam nukleat, yang akan menjadi suplemen yang kuat untuk pencegahan penyakit dan pusat kendali untuk skrining populasi penyakit.
Mengambil Hubei sebagai contoh, saat ini terdapat 18 CDC, 63 rumah sakit, dan 13 institusi independen pihak ketiga yang dapat melakukan pengujian asam nukleat, termasuk 25 rumah sakit di Wuhan.
Tabel berikut mencantumkan 9 alat pendeteksi asam nukleat virus korona baru yang disetujui dan dipasarkan oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan Negara, dan 6 di antaranya menggunakan fluorescent PCR. Mereka dari Zhijiang Bio, BGI Bio, Genuo Bio, Berger Bio, San Ada 6 perusahaan R&D di Hunan Biology dan Daan Gene.
Kit ini kebanyakan menggunakan gen ORF1ab dan gen N sebagai gen target. Diketahui bahwa gen ORF1ab memiliki spesifisitas yang kuat, sedangkan gen N sendiri relatif konservatif pada virus corona dan akan bersilangan, seperti 229E, OC43, dan HKU-1 yang menginfeksi manusia. Namun, virus corona dengan kapasitas penularan yang buruk juga akan dites positif.
Perusahaan yang disebutkan di atas semuanya mendorong berita tentang persetujuan produk baru di akun resmi mereka sesegera mungkin. Mereka dengan cepat mengembangkan produk baru, memobilisasi kapasitas produksi sepenuhnya untuk memastikan produksi, dan mengintegrasikan banyak saluran untuk memungkinkan produk menjangkau pengguna secara tepat waktu. Dalam proses memerangi epidemi pneumonia mahkota baru Memainkan peran penting. Misalnya, Shengxiang Biological telah mengembangkan kit deteksi asam nukleat sejak 14 Januari.
Contoh lain, Daan Gene memperoleh urutan genom virus dari 12 Januari hingga sertifikat registrasi mesin medis untuk kit pada 28 Januari, yang hanya berlangsung setengah bulan, dan meningkatkan kapasitas produksi harian intinya dari 100.000 menjadi 20. Sepuluh ribu eksemplar dipasok ke seluruh bagian negara.
Pada saat yang sama, kami sering melihat perusahaan-perusahaan ini memberikan bantuan amal. Misalnya, pada 3 Februari, Zhijiang Biotechnology mendonasikan batch pertama dari materi yang disumbangkan ke Rumah Sakit Union Wuhan melalui China Charity Federation dan dengan dukungan logistik dari Tim Penyelamat Langit Biru, termasuk 10.000 salinan reagen pengujian asam nukleat virus korona baru dan ekstraksi pendukung. Reagen dan peralatan pendukung otomatis yang sesuai; per 18 Februari, BGI telah menyumbangkan 105.000 perangkat pendeteksi virus corona baru ke Hubei dan provinsi lain.
Hingga hari ini, penyebaran epidemi telah diatasi pada awalnya, dan pekerjaan pencegahan dan pengendalian telah mencapai hasil awal. Tingkat respons dari insiden kesehatan masyarakat yang besar telah disesuaikan di banyak bagian negara. Kit deteksi asam nukleat masih aktif di garis depan untuk memastikan keselamatan karyawan perusahaan dalam melanjutkan pekerjaan.
Dalam hal efisiensi deteksi, beberapa orang di industri mengatakan kepada Artery Network bahwa meskipun beberapa perusahaan mengklaim dapat menyelesaikan pengujian asam nukleat dalam waktu setengah jam atau bahkan 15 menit, kit yang saat ini disetujui untuk dipasarkan memerlukan 2 hingga 3 jam untuk menyelesaikan semua pengujian asam nukleat. Proses. Orang dalam industri menunjukkan bahwa fitur terbesar PCR adalah waktu nyata, dan waktu untuk sampel menjadi positif terkait dengan konsentrasi sampel. Karena konsentrasi pasien tanpa gejala atau ringan rendah, jika Anda membabi buta mengejar respons cepat, hal itu dapat menyebabkan deteksi terlewat.
Pada bab-bab selanjutnya dari artikel ini, kami akan memperkenalkan secara singkat kit deteksi asam nukleat virus SARS-CoV-2 yang telah dikembangkan dengan metode PCR digital, metode sekuensing, metode deteksi CRISPR, dan metode amplifikasi suhu konstan.
Metode PCR digital
Teknologi PCR digital adalah teknologi PCR generasi ketiga, yang merupakan metode deteksi kuantitatif absolut untuk molekul asam nukleat. Pada tahap ini, ada tiga metode untuk kuantifikasi molekul asam nukleat: fotometri didasarkan pada absorbansi molekul asam nukleat; PCR kuantitatif fluoresen real-time didasarkan pada nilai Ct, yang berarti nomor siklus yang sesuai dengan nilai fluoresensi dapat dideteksi; PCR digital, sebagai teknologi kuantitatif terbaru, terutama mengadopsi Metode mikrofluida atau tetesan saat ini dalam bidang penelitian populer kimia analitik menggunakan peralatan khusus untuk mengencerkan sekitar 50 mikroliter sampel larutan asam nukleat dan membaginya menjadi mikroreaktor atau mikrodroplet di mana hampir 100.000 tetesan tersebar di chip. Dalam hal ini, tetesan tunggal adalah unit reaksi independen, dan jumlah templat asam nukleat di setiap reaktor kurang dari atau sama dengan satu.
Setelah amplifikasi siklus PCR, reaktor dengan template molekul asam nukleat akan memberikan sinyal fluoresen, dan reaktor tanpa template tidak akan memiliki sinyal fluoresen. Menurut rasio relatif dan volume reaktor, konsentrasi asam nukleat dari larutan asli dapat dihitung, untuk mewujudkan kuantifikasi absolut sampel molekul asam nukleat, yaitu menghitung langsung jumlah asam nukleat.
Perbedaan utama antara metode PCR digital dan metode PCR fluoresen adalah perbedaan antara kuantifikasi absolut dan kuantifikasi relatif dari hasil deteksi. Dipahami bahwa pada tahap ini, harga reagen dan mesin PCR digital telah meningkat (sekitar satu juta yuan per instrumen), dan keuntungan dalam deteksi cepat SARS-CoV-2 tidak besar.
Namun, karena keunggulan teknis seperti otomatisasi yang lebih baik dan waktu yang lebih singkat, banyak perusahaan penelitian dan pengembangan reagen asam nukleat domestik yang telah menguasai teknologi PCR digital mencoba mengembangkan kit reagen relevan yang sesuai untuk deteksi SARS-CoV-2. Daftar lengkapnya adalah sebagai berikut.
Metode pengurutan
Pengurutan dapat langsung menafsirkan urutan basa asam nukleat.Untuk virus baru yang benar-benar tidak dikenal, pengurutan diperlukan. Meskipun teknologi pengurutan telah ditemukan sejak tahun 1977, dan berhasil menembus hambatan teknis yang penting pada akhir "Proyek Genom Manusia" dan mulai berkembang pesat, hanya beberapa perusahaan yang telah mengembangkan kit pengurutan asam nukleat virus korona baru dan memasukkannya ke dalam produksi.
Cap Bio
Pada malam 3 Februari, Guangdong Kaipu Biotech, sebuah perusahaan terdaftar, mengeluarkan pengumuman yang menyatakan bahwa anak perusahaannya Chaozhou Kaipu Biochemical Co., Ltd. dan Guangzhou Kaipu Pharmaceutical Technology Co., Ltd. tim R&D menerapkan teknologi fluorescent PCR dan platform sekuensing Sanger untuk menyelesaikan virus corona baru. Pengembangan kit deteksi asam nukleat virus (2019-nCoV) (metode probe fluoresen PCR) dan kit deteksi asam nukleat 2019-nCoV baru (metode sekuensing Sanger).
Selain itu, Laboratorium Medis Kaipu Guangzhou, yang dikendalikan oleh perusahaan, telah ditetapkan sebagai salah satu lembaga inspeksi pihak ketiga yang ditunjuk oleh Komisi Kesehatan Provinsi Guangdong untuk melakukan pengujian sampel virus korona baru guna melakukan pengujian sampel yang relevan. Wuhan Kaipu Medical Laboratory Co., Ltd. telah masuk dalam daftar institusi pihak ketiga (batch pertama) yang dapat melakukan pengujian asam nukleat virus korona baru oleh Kantor Pusat Provinsi Hubei untuk Pencegahan dan Pengendalian Infeksi Novel Coronavirus dan Epidemi Pneumonia.
Jay Bio
Jieyi Bio telah merancang solusi mNGS baru untuk virus korona baru. Sambil mengidentifikasi patogen secara komprehensif, Jieyi Bio telah merancang secara khusus serangkaian primer khusus untuk virus korona, dikombinasikan dengan metode konstruksi perpustakaan cepat bebas PCR unik milik Jieyi, dan meluncurkan jenis baru Kit deteksi asam nukleat Coronavirus (2019-nCoV) (metode sekuensing penghentian akhir yang dapat dibalik).
Kit dapat dioperasikan langsung dari sampel klinis, sangat meningkatkan efisiensi pengayaan asam nukleat dari virus korona baru, dan CT kuantitatif fluoresensi.
Selain kit, solusi ini dilengkapi dengan instrumen pembangunan perpustakaan satu atap patogen patogen Kubik dan perangkat lunak analisis data lokal. Dari sampel klinis hingga perpustakaan sekuensing, seluruh proses tidak dijaga dan otomatis, yang memakan waktu 3,5 jam.
Menurut laporan, kit Jieyi Biologics dicirikan oleh otomatisasi, kecepatan tinggi, biaya rendah, dan jangkauan luas. Instrumen bangunan perpustakaan satu atap kubik, dengan 4 saluran reaksi independen, dapat ditempatkan di lemari pengaman biologis tanpa pengawasan untuk menyelesaikan seluruh proses ekstraksi asam nukleat, pembangunan perpustakaan, dan pemurnian.
Input sampel dan output perpustakaan secara efektif mencegah kontaminasi silang antara sampel dan risiko infeksi personel laboratorium. Analisis data pengurutan diotomatiskan secara lokal, yang memakan waktu sekitar 1 jam; 20 juta (20 juta) urutan diurutkan di setiap sampel, panjang baca 75bp Dalam kondisi "virus korona baru", cakupan genom "virus korona baru" dapat mencapai hingga 99,8%, yang secara signifikan meningkatkan tingkat pemanfaatan pengurut dan mengurangi biaya pengurutan. Selain "virus korona baru", lebih dari 16.000 patogen DNA (bakteri, virus DNA) dalam sampel dapat dideteksi secara bersamaan. , Jamur, parasit, dll.) Untuk memberikan diagnosis infeksi yang akurat dan komprehensif untuk pasien yang sakit secara klinis.
Dengan kombinasi alat terbaru ini, dokter dapat menyelesaikan pengujian metagenomik patogen dalam waktu 18 jam, dan secara efisien memperoleh informasi urutan genom dari virus corona baru, dan menganalisis sumber evolusi virus, patologi patogen, dan mutasi virus. Dan penilaian kemampuan orang untuk menyebarkan infeksi sangat penting.
Metode teknologi deteksi CRISPR
Teknologi deteksi berbasis CRISPR adalah jenis baru pendeteksian RNA virus corona yang hanya membutuhkan sampel molekul asam nukleat yang dimurnikan, dan pendeteksian dapat diselesaikan dalam satu jam dalam tiga langkah sederhana. Tim Zhang Feng menerbitkan metode deteksi asam nukleat berdasarkan teknologi ini tak lama setelah epidemi SARS-Cov-2 berkembang.
Alat utama mereka adalah enzim pembelahan Cas13a dan dua gRNA yang dirancang untuk urutan target, satu untuk gen S dan satu untuk gen Orf1ab. Secara teoritis, selama sampel mengandung RNA yang sesuai dengan virus SARS-Cov-2, gRNA akan memandu Cas13a untuk memotong RNA target, sehingga grup positif akan memiliki dua fragmen, sedangkan grup negatif hanya memiliki satu pita kontrol. Namun, hasil tim Zhang Feng ini masih dalam penelitian klinis.
Universal
Universal merilis berita bahwa kit deteksi instan di tempat virus corona baru 2019 (metode geser CRISPR) yang dikembangkan bersama oleh Universal Junan telah diverifikasi. Ini adalah jenis baru dari kit deteksi di tempat virus corona secara real-time, tanpa menggunakan instrumen PCR kuantitatif, mudah dan cepat dioperasikan, dan dapat digunakan secara lebih luas dalam berbagai skenario pencegahan dan pengendalian garis depan, seperti rumah sakit akar rumput, pusat transportasi, bandara, bea cukai, dll.
Menurut laporan, kit Universal dapat menyelesaikan deteksi dalam lebih dari 30 menit, dan batas deteksi dapat mencapai level aM (10-18). Pengenalan spesifik gRNA memastikan spesifisitas tinggi dari deteksi target. Selain itu, kit ini adalah produk kering beku, yang nyaman untuk transportasi pada suhu kamar Jika digunakan dengan sampler, ini dapat mewujudkan deteksi molekuler bebas ekstraksi.
Weiyuan Gene
Pada tanggal 23 Januari, Weiyuan Gene mengumumkan bahwa hanya butuh 5 hari untuk mengembangkan "kit deteksi asam nukleat baru coronavirus (2019-nCoV) (metode CRISPR suhu konstan)". Produk inovatif CRISPR-nCoV, alat pengeditan gen, menyadari spesifisitas tinggi, sensitivitas tingkat salinan tunggal, dan deteksi cepat asam nukleat 40 menit dari virus korona baru.
Weiyuan Gene mengatakan bahwa kit tersebut menggunakan platform diagnosis patogen CRISPR sendiri untuk merancang CRISPR spesifik berdasarkan urutan 2019-nCoV yang diterbitkan oleh GISAID (BetaCoV / Wuhan / IPBCAMS-WH-01/2019, Collection date: 2019-12-24) Situs deteksi dikembangkan dan performa produk diverifikasi, dan evaluasi bersama dilakukan dengan Institut Biologi Patogen, Akademi Ilmu Kedokteran China. Sensitivitas kit CRISPR-nCoV bisa serendah satu salinan, dan memiliki spesifisitas tinggi yang secara jelas dibedakan dari virus korona lainnya. Alat ini dapat mendeteksi dahak, swab, cairan lavage alveolar, dan jenis sampel lainnya, dan volume sampel bisa serendah 100ul.
Waktu deteksi dipersingkat menjadi kurang dari 1 jam, dan instrumen deteksi portabel dan dapat diperluas, yang berpotensi mewujudkan deteksi waktu nyata di sisi tempat tidur.
Bojie Bio
Pada 21 Februari, Wuhan Bojie Biomedical Technology Co., Ltd. mengumumkan bahwa mereka telah berhasil mengembangkan kit deteksi asam nukleat cepat CRISPR Coronavirus baru yang dikembangkan bersama dengan tim inti Pusat Medis Kelima Rumah Sakit Umum Tentara Pembebasan Rakyat China (Rumah Sakit ke-302 Tentara Pembebasan Rakyat) , Dan telah memasuki praktik klinis untuk verifikasi awal. Menurut umpan balik dari operator klinis, ia memiliki keunggulan dalam pengoperasian yang sederhana, kecepatan yang cepat, sensitivitas dan spesifisitas yang tinggi. Virus dengan cepat terdeteksi dan pasien yang terinfeksi terdeteksi.
Bojie Biology mengatakan bahwa kit tersebut menggunakan teknologi CRISPR, yang tidak hanya mendeteksi secara cepat, nyaman dan akurat, tetapi juga menggunakan teknologi khusus untuk secara efektif mengurangi risiko biologis RNA virus. Selain itu, kit deteksi asam nukleat cepat CRISPR dilengkapi dengan instrumen sederhana dan portabel. Tidak memerlukan instrumen deteksi canggih yang mahal dan personel pendeteksi yang terlatih secara profesional. Kit ini hanya memerlukan koper untuk memfasilitasi pekerjaan deteksi di unit medis utama.
Pada saat yang sama, Bojie Biotech secara resmi meluncurkan penelitian dan pengembangan strip tes cepat asam nukleat baru coronavirus (2019-nCoV). Kertas uji menggunakan CRISPR sebagai teknologi inti. Dibandingkan dengan teknologi imunogold tradisional, tidak memerlukan persiapan antibodi spesifik. Prosesnya lebih sederhana dan lebih stabil. Ia menargetkan fragmen spesifik asam nukleat virus dan dapat mendeteksi virus lebih awal (metode imun umumnya Virus terdeteksi pada 3-5 hari, dan strip tes asam nukleat dapat dideteksi pada setiap tahap infeksi).
Dibandingkan dengan kit RT-PCR pendeteksi virus yang ada di pasaran yang memerlukan peralatan pendeteksi canggih, personel pendeteksi tingkat tinggi, dan waktu siklus yang lebih lama, strip uji CRISPR yang cepat dan intuitif cocok untuk digunakan dalam penyaringan populasi masa inkubasi. Rumah sakit lokal di kabupaten, kota, dan rumah sakit komunitas dengan kondisi yang relatif belum sempurna, bahkan di rumah, dapat mencapai pengujian pendahuluan sendiri.
Metode amplifikasi isotermal
Metode amplifikasi suhu konstan menghindari penyesuaian suhu sampel dalam metode PCR fluoresen. Ini terutama melibatkan dua jenis teknologi. Salah satu jenisnya adalah penggunaan enzim khusus untuk menggantikan langkah peleburan suhu tinggi di PCR, seperti perpindahan untai polimerase DNA dalam teknologi LAMP dan Rekombinase, protein pengikat untai tunggal dan enzim pemindahan untai dalam RPA; jenis teknologi lain melibatkan konversi timbal balik antara DNA dan RNA untuk amplifikasi, seperti reverse transcriptase dan RNA polimerase yang digunakan dalam NASBA dan TMA.
Boao Bio
Pada tanggal 22 Februari, "Kit Deteksi Asam Nukleat Virus Pernafasan Enam (amplifikasi suhu konstan) bersama-sama dirancang dan dikembangkan oleh tim Akademisi Cheng Jing dari Sekolah Kedokteran Universitas Tsinghua, Rumah Sakit China Barat Universitas Sichuan, dan Boao Biological Group Co., Ltd., termasuk virus korona baru Metode chip) "telah disetujui oleh Administrasi Obat Negara untuk perangkat medis darurat. Ini adalah produk pertama yang memperoleh sertifikat pendaftaran dari Administrasi Negara.
Menurut laporan, kit tersebut adalah sistem chip mikrofluida baru untuk mendeteksi beberapa virus pernapasan. Alat ini hanya perlu mengumpulkan spesimen uji orofaring pasien dan sekresi lainnya, dan dapat digunakan untuk deteksi satu kali termasuk virus corona baru (2019 -nCoV), termasuk 6 virus pernapasan umum, dan 15 paten resmi telah diberikan. Selain virus korona baru, sistem juga dapat mendeteksi lima virus pernapasan umum lainnya dengan kecepatan dua kali lipat dari produk pengujian indikator tunggal lain yang disetujui, sehingga dapat secara akurat mengidentifikasi berbagai virus umum termasuk virus korona baru. Tujuan menyelidiki virus lain yang menyebabkan gejala serupa; produk lebih cepat, lebih banyak, dan lebih aman.
Boao Biosciences menyatakan bahwa setelah kit diterapkan ke klinik, kit tersebut akan dapat dengan cepat membedakan dan mendiagnosis pasien yang dicurigai serta pengobatan yang tepat sasaran, yang akan sangat mengurangi beban rumah sakit dan memusatkan sumber daya pengobatan yang berharga untuk pengobatan pasien dengan virus corona baru.
Setelah produk disetujui, Universitas Tsinghua telah menghubungi Wuhan, di mana epidemi parah, untuk segera menyediakan 4 set peralatan pengujian, dan menyumbangkan chip dan reagen senilai 5 juta yuan yang dapat menyelesaikan 12.000 pengujian. Instrumen dan peralatan ini akan digunakan dalam pemeriksaan ulang pasien koroner baru yang dikonfirmasi oleh diagnosis klinis dan diagnosis banding pasien yang dicurigai di Rumah Sakit Union Universitas Sains dan Teknologi Huazhong, Rumah Sakit Tongji dan Huoshenshan.
Zhongzhi Biologis
Berdasarkan enam informasi urutan genom virus korona baru yang dirilis oleh para ahli dalam dan luar negeri pada platform GISAID, tim penelitian dan pengembangan Bioteknologi Zhongzhi menyelesaikan "kit deteksi asam nukleat baru virus corona (2019-nCoV) (metode amplifikasi ganda)" dan "virus korona baru (2019-nCoV) Kit Deteksi Asam Nukleat (RNA Constant Temperature Amplification-Gold Probe Chromatography) "kit ganda dikembangkan untuk membantu diagnosis banding awal virus corona baru pada penyakit infeksi saluran pernapasan.
Diantaranya, kit deteksi asam nukleat virus korona baru yang dikembangkan berdasarkan teknologi yang dipatenkan "RNA constant temperature amplification-gold probe chromatography technology (RGT)" dapat menyelesaikan deteksi virus dalam waktu 1 jam, tanpa ekstraksi asam nukleat, langsung setelah mengumpulkan sampel saluran pernapasan bagian atas atau bawah Lisis sel digunakan untuk amplifikasi suhu konstan dari RNA virus, yang membutuhkan peralatan rendah, dan tidak memerlukan peralatan khusus. Perangkat suhu konstan dapat menyelesaikan deteksi amplifikasi dan kromatografi. Sangat cocok untuk institusi medis tingkat rendah, cocok untuk berbagai skenario aplikasi, dan menyadari deteksi RNA POCT patogen .
Sumber: Jaringan Arteri
Ikuti Akun Resmi WeChat Tonghuashun Finance (ths518) untuk informasi keuangan lebih lanjut
- CBD Jun Protest Huanghua Feng Suzuki, yang populer di kalangan pertemanan, telah dibuka, dan Anda bisa melihatnya di Guangzhou
- Apakah sulit bagi lulusan perguruan tinggi untuk mencari pekerjaan tahun ini? Kebijakan dan langkah-langkah ini untuk membantu
- Evaluasi cat 15 anak-anak: Fenlin tidak tahan terhadap kotoran, Sankeshu dan China Resources Paint mendeteksi jejak logam berat
- Sandi pembayaran orang tua bocor, dan anak-anak mengisi ulang game dengan jumlah besar! Pengacara mengatakan sulit untuk mempertahankan hak atau menyimpan bukti
- Daya konsumsi kompensasi harus dilepaskan setelah melanjutkan pekerjaan: membeli pakaian adalah yang terpanas, dan orang setelah 00 paling ingin minum teh susu
- Zhong Nanshan: Virus mahkota baru dapat menyebar melalui pancuran atau pipa. Masa inkubasi rata-rata pasien adalah 4 hari