kabar baik!
Obat potensial pertama untuk pengobatan pneumonia koroner baru telah disetujui oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan Negara.
Sebelumnya, Kementerian Sains dan Teknologi secara resmi mengumumkan tiga obat barat anti epidemi potensial: fapilavir, chloroquine phosphate, dan remdesivir.
Semuanya awalnya terlihat lebih jelas dalam uji klinis Efek kuratif Dan lebih rendah Reaksi yang merugikan .
Sekarang, Favipiravir adalah yang pertama disetujui, dikembangkan dan diproduksi oleh Zhejiang Hisun Pharmaceutical. Meskipun indikasi yang disetujui adalah influenza, setelah dipasarkan, dapat bermanfaat bagi lebih banyak pasien dengan pneumonia koroner baru melalui "pemberian simpatis".
Pada saat yang sama, uji klinis fapilavir untuk pneumonia koroner baru juga terus berlanjut.
Sebagai tambahannya pengobatan Perkembangan baru obat, kabar baik juga datang Deteksi Di satu sisi, kit deteksi antibodi yang lebih cepat yang dikembangkan di bawah bimbingan Akademisi Zhong Nanshan mempersingkat rilis hasil tes menjadi dalam 15 menit.
Mungkin fajar sudah menjelang dalam pertempuran melawan epidemi.
Apakah Fapilavir itu?
Fapilavir, salah satu dari tiga obat yang difokuskan oleh tim peneliti ilmiah.
Disebut juga Favipiravir atau Favipiravir atau Avigan dalam bahasa Inggris, yang dikembangkan oleh Toyama Chemical Company Jepang.
Ini adalah obat anti-influenza eksperimental, yang merupakan obat virus anti-RNA spektrum luas dan memiliki aktivitas melawan banyak virus RNA. Pada tahun 2014, telah disetujui di Jepang sebagai obat penyimpanan untuk digunakan dalam memerangi pandemi influenza.
Percobaan sebelumnya telah menunjukkan bahwa Fapilavir memiliki efek tertentu pada virus Ebola. Hasil pengujian tahun 2015 menunjukkan dapat menurunkan angka kematian penderita virus Ebola tingkat rendah hingga sedang dalam darah.
Fapilavir juga dapat secara efektif menghambat virus Ebola, virus demam kuning, virus chikungunya, dan norovirus. Sebuah studi baru-baru ini menunjukkan bahwa dalam percobaan garis sel in vitro, EC50-nya untuk virus korona baru mencapai 61,88M.
Dalam uji klinis berikutnya dari pneumonia koroner baru, favipiravir secara bertahap menunjukkan efeknya.
Kesimpulan yang diungkapkan oleh rumah sakit ketiga di Shenzhen yang berpartisipasi dalam praktik klinis menyatakan bahwa: Fapilavir aman dan efektif, memiliki kemanjuran antivirus yang lebih baik daripada Kelizhi, dan memiliki efek samping yang jauh lebih rendah daripada Kelizhi. Disarankan untuk memperluas penerapan klinisnya.
Pada tanggal 15 Februari, pada konferensi pers Mekanisme Pencegahan dan Pengendalian Bersama Dewan Negara, Zhang Xinmin, direktur Pusat Biologi Kementerian Sains dan Teknologi, lebih lanjut mengungkapkan hasil klinis:
Favipiravir adalah obat yang dipasarkan di luar negeri untuk pengobatan influenza. Saat ini, uji klinis sedang dilakukan di Shenzhen. Lebih dari 70 pasien telah terdaftar, termasuk kelompok kontrol, yang awalnya menunjukkan kemanjuran yang jelas dan reaksi merugikan yang rendah. Pada hari ke-3 hingga ke-4 setelah pengobatan, tingkat konversi asam nukleat virus dari kelompok pengobatan secara signifikan lebih tinggi daripada kelompok kontrol.
Pada hari yang sama, Favipiravir secara resmi disetujui oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan Nasional, menjadi obat pertama yang disetujui untuk dipasarkan di negara tersebut dengan potensi efek kuratif pada pneumonia koroner baru selama epidemi.
Hisun Pharmaceutical mengeluarkan pengumuman pada pagi hari tanggal 17 Februari yang menyatakan bahwa tablet Favipiravir juga diperoleh Persetujuan registrasi obat dengan Persetujuan uji klinis obat .
Menurut dokumen persetujuan pendaftaran obat, favipiravir yang disetujui kali ini adalah tablet, diproduksi oleh Zhejiang Hisun Pharmaceutical, dan terutama digunakan untuk mengobati influenza baru atau yang mewabah pada orang dewasa.
Meskipun indikasi tablet favipiravir yang disetujui adalah influenza, uji klinis obat ini terhadap virus corona baru telah dimulai.
Hasil persetujuan "Dokumen Persetujuan Uji Klinis" menunjukkan:
Persetujuan darurat produk ini untuk uji klinis, indikasinya adalah pneumonia virus corona baru.
Sebelumnya, Hisun Pharmaceuticals sebelumnya telah menyatakan dalam wawancara dengan media medis Medical Cube:
Setelah fapilavir disetujui untuk dipasarkan, ini dapat digunakan oleh para ahli klinis untuk mengobati pneumonia koroner baru dengan pemberian simpatis dalam jumlah kecil. Jika ada lebih banyak bukti klinis bahwa favipiravir efektif dalam pengobatan pneumonia koroner baru, lebih banyak obat akan disediakan untuk memberi manfaat kepada pasien melalui saluran yang tepat.
Hisun Pharmaceutical diumumkan pada 17 Februari
Bersamaan dengan itu, persetujuan pemasaran dan uji klinis juga merupakan wujud percepatan pengkajian dan pengajuan obat-obatan potensial untuk pengobatan pneumonia koroner baru. Hanya butuh waktu setengah bulan untuk obat yang akan dikirim untuk pemasaran dan disetujui untuk diproduksi. Uji klinis dipromosikan secara bersamaan.
Saya menantikan kabar baik yang berkelanjutan dari uji klinis fapilavir.
Dua obat lain dalam uji klinis
Salah satunya adalah Remdesivir yang terkenal ("Harapan Rakyat"), dan yang lainnya adalah klorokuin fosfat.
Menurut Zhang Xinmin, direktur Pusat Biologi Kementerian Sains dan Teknologi, pada 16 Februari, total 136 studi tentang pneumonia virus korona sebenarnya telah dimasukkan ke dalam uji klinis.
Namun, fokus utama tim peneliti ilmiah terutama mencakup Klorokuin fosfat dengan Rendesivir (redcivir) -Dan Fapilavir, yang diproduksi saat ini.
Jenis obat apakah dua yang pertama? Kami mulai memahami satu per satu.
Pertama-tama, Klorokuin fosfat , Merupakan obat anti malaria yang telah beredar di pasaran selama bertahun-tahun.
Mekanisme anti-virus utama adalah:
Karena klorokuin dapat mengubah nilai PH endosom, klorokuin memiliki efek penghambatan yang signifikan pada infeksi virus yang menyerang sel melalui endosom, seperti virus penyakit Borna, virus leukemia unggas, dan virus Zika.
Klorokuin dapat mempengaruhi replikasi virus dengan menghambat ekspresi gen virus. Percobaan in vivo dan in vitro menunjukkan bahwa klorokuin dapat mengubah pola glikosilasi selubung virus HIV gp120 dan menghambat replikasi virus HIV dalam sel CD4 + T.
Sebagai penghambat autofagi yang baik, klorokuin dapat mengganggu infeksi dan replikasi virus dengan memengaruhi reaksi autofagi.
Percobaan pada hewan menunjukkan bahwa aplikasi klorokuin dapat secara efektif menghambat autophagy di paru-paru tikus flu burung H5N1 dan mengurangi kerusakan epitel alveolar. Klorokuin juga dapat memblokir autofagi yang diinduksi virus Zika, sehingga menghambat replikasi virus; percobaan tikus juga menunjukkan bahwa klorokuin dapat menghentikan infeksi vertikal virus Zika dari jalur ibu-janin.
Selain itu, pada tahun 2004, dalam penelitian virus SARS, terdapat laporan yang menunjukkan bahwa ilmuwan asing menemukan bahwa klorokuin dapat menghambat replikasi virus SARS secara in vitro.
Zhang Xinming memperkenalkan bahwa kali ini, percobaan in vitro menunjukkan bahwa klorokuin fosfat memiliki efek penghambatan yang baik pada virus corona baru. Dan karena merupakan obat yang dipasarkan maka keamanannya juga terjamin.
Saat ini, penelitian klinis sedang dilakukan di lebih dari sepuluh rumah sakit termasuk Beijing dan Guangdong, dan lebih dari 100 pasien telah terdaftar. Dalam waktu dekat, Provinsi Hunan juga akan memulai uji klinis multi-pusat klorokuin fosfat.
Kedua, lebih banyak orang tahu Remdesivir .
Remdesivir, obat analog nukleotida yang dapat menghambat sintetase RNA yang bergantung pada RNA (RdRp), dikembangkan oleh Gilead, perusahaan penelitian obat antivirus pertama di dunia. Sudah hampir 10 tahun sekarang.
In vitro dan model hewan, Remdesivir efektif melawan virus korona SARS dan MERS, jadi para ahli menilai bahwa Remdesivir juga efektif melawan virus corona baru.
Remdesivir digunakan dalam pengobatan pasien pertama yang dikonfirmasi dengan pneumonia koroner baru di Amerika Serikat, dan efeknya luar biasa. Sejak itu, Remdesivir memiliki harapan yang lebih tinggi.
Saat ini, Redecive masih dalam uji klinis. Rumah Sakit Jinyintan Wuhan, Rumah Sakit Paru Kota, Rumah Sakit Tongji, Rumah Sakit Union, dll. Semuanya telah memulai uji coba.
Ada 168 pasien berat, 17 pasien ringan dan umum.
Akademisi Wang Chen (pertama dari kanan), wakil presiden Akademi Teknik China, memperkenalkan proyek tersebut. Gambar dari Kantor Berita Xinhua
Menurut berita terbaru dari Yangtze River Daily, seorang pria berusia 68 tahun yang sakit kritis dari Rumah Sakit Jinyintan Wuhan telah menjadi percobaan pertama Remdesivir mulai tanggal 5 Februari, dan saat ini berkembang dengan lancar.
Profesor Zhong Ming, wakil direktur Departemen Pengobatan Perawatan Kritis Rumah Sakit Zhongshan yang berafiliasi dengan Universitas Fudan, juga menyatakan dalam sebuah wawancara video:
Termasuk para dokter lini depan klinis kami, masih ada harapan yang lebih besar untuk obat ini. Namun belum ada data yang dapat memberi tahu kami apakah obat ini bermanfaat atau tidak. Obat ini membutuhkan siklus pengobatan 10 hari dan buta ganda. Batch pertama pasien hanya dapat melihat hasil nyata setelah 10 hari tidak buta.
Profesor Zhong Ming adalah staf medis angkatan pertama yang membantu Hubei di Shanghai dan saat ini merawat pasien yang sakit kritis di Rumah Sakit Jinyintan Wuhan.
Peng Zhiyong, direktur unit perawatan intensif Rumah Sakit Zhongnan, mengatakan bahwa efek akhir dari Redcivir harus dievaluasi oleh para ahli setelah uji coba. Ada banyak indikator, termasuk bukti virologi, indikator klinis, dan indikator pencitraan untuk penilaian komprehensif.
Uji klinis awalnya direncanakan berakhir pada 27 April.
Kit tes yang dikembangkan di bawah bimbingan Zhong Nanshan: 1 tetes darah menghasilkan hasil dalam 15 menit
Selain obat-obatan, ada juga perkembangan baru dalam alat tes.
Menurut laporan CCTV, kit tes cepat yang dikembangkan di bawah bimbingan Zhong Nanshan mengambil setetes darah dan hasil tes dapat diperoleh dalam waktu 15 menit.
Pada tanggal 14 Februari, Laboratorium Utama Penyakit Pernafasan Negara, tempat Akademisi Zhong Nanshan berada, mengungkapkan bahwa laboratorium tersebut, bersama dengan Institut Biomedis dan Kesehatan Guangzhou dari Akademi Ilmu Pengetahuan China, Laboratorium Regeneratif Kedokteran dan Kesehatan Guangdong, dan unit lainnya, telah mengembangkan jenis baru antibodi IgM coronavirus. Kit tes cepat telah dievaluasi di laboratorium dan secara klinis.
Kit ini menggunakan teknologi imunokromatografi emas koloid untuk mendeteksi antibodi IgM coronavirus novel manusia dengan metode tidak langsung. Hanya perlu setetes darah untuk mendapatkan hasil tes dalam waktu 15 menit dengan observasi visual. Setelah plasma pasien diencerkan 500 hingga 1000 kali, Pita positif masih dapat dideteksi.
Laboratorium Utama Penyakit Pernafasan Negara mengungkapkan bahwa kit ini telah diuji di sebuah rumah sakit di Hubei, dan ditemukan bahwa sampel darah dari beberapa pasien yang telah didiagnosis secara klinis positif untuk infeksi virus corona baru (tetapi tes asam nukleat PCR negatif) telah diuji ulang. Kit tersebut dapat mendeteksi beberapa (IgM) positif, yang menunjukkan bahwa ia dapat melengkapi deteksi asam nukleat.
Saat ini, sampel kit (untuk penelitian ilmiah) telah dikirim dalam jumlah besar ke institusi kesehatan dasar di Wuhan, Huanggang, Daye, Provinsi Hubei, dll., Dan digunakan bersama dengan deteksi asam nukleat dan teknologi lain untuk mendeteksi infeksi virus corona baru.
Para peneliti mengatakan bahwa metode ini diharapkan dapat menembus batasan metode deteksi yang ada pada personel dan tempat, mempersingkat waktu untuk pengujian, mewujudkan diagnosis cepat dari pasien yang dicurigai dan skrining kontak dekat di tempat, dan mendorong kemajuan skrining diagnostik.
Oleh karena itu, dengan percepatan pengujian dan kabar baik tentang narkoba, hari kemenangan dalam perang melawan epidemi dapat terus dipercepat.
Di antara segalanya, harapan adalah yang terindah.
Selain memuji para bidadari medis garis depan, peneliti ilmiah garis depan yang sering menerima laporan juga patut dikagumi.
Satu hal lagi
Akhirnya, setelah favipiravir pertama kali disetujui untuk diproduksi, banyak netizen yang juga memperhatikan kemajuan pengobatan tradisional dalam anti epidemi.
Saat ini, di situs web Pusat Pendaftaran Uji Klinis China, banyak obat-obatan Tiongkok dan obat-obatan Tiongkok yang dipatenkan (termasuk cairan oral Shuanghuanglian, injeksi Xiyanping nebulisasi, dll.) Juga menjalani uji klinis terhadap virus korona baru. Data dan hasil spesifik belum tersedia. Pengungkapan, khasiat spesifik juga tidak diketahui.
Namun, beberapa netizen telah memberikan bukti ilmiah bahwa pengobatan tradisional Tiongkok mungkin efektif melawan virus corona baru.
Dan juga dari jurnal medis otoritatif internasional-NEJM (New England Journal of Medicine), dalam makalah ulasannya baru-baru ini, berfokus pada efek plasebo dan efek nocebo.
Makalah tersebut menunjukkan bahwa efek plasebo dan efek nocebo adalah efek dari ekspektasi positif dan negatif pasien terhadap kondisi kesehatan mereka sendiri. Efek plasebo mengarah pada hasil yang menguntungkan, dan efek nocebo mengarah pada hasil yang berbahaya dan berbahaya.
Dalam praktik klinis, efek plasebo dan nocebo sangat kuat, umum, dan umum. Mekanisme neurobiologis, informasi terkait pengobatan, harapan pasien, pengalaman sebelumnya dalam menerima obat atau prosedur, dan lingkungan pengobatan semuanya dapat menghasilkan efek ini.
Dalam praktik klinis dan uji klinis, strategi untuk mempromosikan efek plasebo dan menghindari efek nocebo dapat meningkatkan hasil pengobatan dan mengurangi kemunduran gejala yang tidak disengaja.
Penafsiran yang lebih langsung adalah bahwa dalam menghadapi virus yang menyerang sistem kekebalan, memiliki plasebo dapat memberi pasien kepercayaan diri lebih untuk menstimulasi kekuatan sistem kekebalan mereka sendiri, dan pada akhirnya berperan dalam melawan virus.
- Melihat Musim Semi · Melihat Keindahan Distrik Yifen, Jinan, bunga plum musim semi bermekaran penuh, lembut dan lembut
- Kota Kekaisaran Yueyue: Anti-epidemi, perintis dan kemajuan bersama, "tiga orang independen" memiliki awal yang kuat
- catatan! Dari tanggal 17 hingga 23, pendaftaran rumah tangga dari kantor polisi ini di Zaozhuang "tidak ditutup"
- Strategi Guangzheng Hang Seng: Penguatan CPI berkembang, pasar berfluktuasi dalam kisaran yang sempit
- Langsung di hari pertama pembukaan sekolah online di perguruan tinggi dan universitas: aplikasi pengajaran interaktif runtuh, Netease MOOC juga menjungkirbalikkan
- Staf medis rehabilitasi menyumbangkan gelombang pertama plasma yang dibebaskan: "Jika benar-benar berguna, mari kita sumbangkan lagi."