[Kolumnis Jaringan Teks / Observer Deng Bojun]
Baru-baru ini, film baru "Aku Bukan Dewa Pengobatan" (selanjutnya disebut "Dewa Pengobatan") yang dibintangi oleh aktor Xu Zheng telah dirilis di berbagai tempat. Film ini bercerita tentang seorang tokoh kecil yang hanya mencari untung yang menyelundupkan kehidupan sekelompok pasien leukemia melalui penyelundupan obat anti tumor murah "Glenin" yang disalin dari India, dan akhirnya mendapat sublimasi kehidupan.
Pemutaran film "The God of Medicine" memungkinkan perusahaan farmasi multinasional untuk mempertahankan manfaat ekonomi dari obat-obatan khusus berharga tinggi dan topik kontroversial tentang kelangsungan hidup pasien yang sakit parah sekali lagi menjadi perhatian publik. Kami orang Tionghoa menyukai penelitian tekstual ketika kami membaca karya sastra fiktif, dan penulis tidak dapat menghindarinya.
Penulis percaya bahwa drama tersebut telah membuang bom opini publik tentang hak paten perusahaan farmasi dan hak kelangsungan hidup pasien pada saat perang perdagangan China-AS meningkat, yang pasti akan berdampak pada industri farmasi China. Bagaimanapun, kisah "The God of Medicine" didasarkan pada kenyataan. Siapa pun yang akrab dengan industri medis dapat menebak bahwa prototipe film tersebut adalah Novartis dan Gleevec. Nama peran Xu Zheng sebagai "Cheng Yong" dalam film tersebut dan alasan 2014 Orang yang terlibat dalam kasus nyata yang dituntut oleh jaksa penuntut karena "membeli obat antikanker India" hanya satu kata.
Labirin logis tentang hak paten
Forbes mengumumkan pengeluaran R&D perusahaan farmasi multinasional global besar dalam beberapa tahun terakhir
Mengapa obat baru begitu mahal? Nyatanya, yang Anda bayarkan adalah harga obat kedua. Obat pertama berharga miliaran dolar! Melihat pada pengeluaran penelitian dan pengembangan perusahaan farmasi multinasional besar di dunia dalam beberapa tahun terakhir, setiap obat baru telah menginvestasikan banyak uang. Satu miliar dolar atau lebih. Jika kita tidak menghormati hak kekayaan intelektual perusahaan farmasi, tidak ada yang akan terus mengembangkan obat baru di masa mendatang. Ini adalah argumen umum bagi perusahaan farmasi untuk mempertahankan hak paten mereka.
Biaya R&D seringkali menjadi titik tolak yang logis bagi perusahaan farmasi untuk merumuskan harga obat yang tinggi Hak paten dan periode perlindungan paten obat baru adalah pedang tajam bagi perusahaan farmasi untuk mempertahankan logika ini. Obat memiliki karakteristik penggantian yang cepat. Oleh karena itu, perusahaan yang memproduksi obat riset orisinal berdasarkan logika untuk mendapatkan kembali biaya R&D yang sangat besar, mempertahankan strategi harga "skimming harga tinggi", mencoba menetapkan harga tinggi, dan memulihkan biaya secepat mungkin. Menurut undang-undang perlindungan paten negara-negara barat, jangka waktu efektif paten obat dimulai pada tanggal penemuan obat.
Butuh waktu lama bagi obat baru untuk ditemukan dan dipasarkan melalui uji klinis, yang mengakibatkan menyusutnya jangka waktu perlindungan paten perusahaan. Oleh karena itu, perusahaan farmasi tersebut berkata dengan sungguh-sungguh, "Selama masa perlindungan paten perusahaan diperpanjang, perusahaan dapat menetapkan harga obat yang lebih rendah, dengan tenang dan perlahan-lahan memulihkan biaya, sehingga pasien dapat membeli obat yang murah." Mengambil Amerika Serikat sebagai contoh, 90% obat baru telah mengajukan perpanjangan masa perlindungan paten, dan 34% paten obat telah diperpanjang selama lebih dari 3 tahun.
Masa perlindungan paten obat merupakan senjata ajaib untuk menjaga kepentingan perusahaan farmasi. Ambil contoh antidepresan "Prozac" yang diproduksi oleh Eli Lilly di Amerika Serikat. 80% obat yang dijual oleh Eli Lilly masih dalam masa perlindungan paten. Ada pepatah mengatakan bunga tidak memiliki seratus hari merah. Setelah masa perlindungan paten berakhir, perusahaan farmasi masih memiliki berbagai cara untuk mempertahankan kepentingannya sendiri.
Misalnya, setelah munculnya obat, perusahaan pertama-tama menyatakan paten zat, dan setelah jangka waktu tertentu, mengumumkan paten bentuk sediaan, paten indikasi, paten resep, dan paten proses, dan jangka waktu perlindungan paten diubah dengan cara ini. Selain itu, produksi obat itu sendiri memiliki hambatan teknis, dan tidak semua perusahaan memiliki kemampuan untuk meniru produksinya. Beberapa perusahaan farmasi internasional bahkan akan mengakuisisi perusahaan kecil yang kemungkinan besar akan menggugat statusnya sebelum berakhirnya hak paten obat; atau langsung menjual bahan obat dan proses produksinya kepada pesaing. Pesaing juga perlu berinvestasi dalam penelitian dan pengembangan obat generik. Membeli lebih baik daripada membuat .
Permainan harga di luar hak paten
Biaya R&D tidak semuanya dari harga obat. Hubungan masyarakat dan pangsa pasar yang dipimpin oleh hubungan pemerintah merupakan faktor penting yang dipertimbangkan oleh perusahaan. GlaxoSmithKline (GSK), sebuah perusahaan farmasi multinasional yang mengkhususkan diri dalam memperpanjang masa perlindungan paten farmasi, telah menekankan pada biaya penelitian dan pengembangan dalam proses negosiasi paten obat dengan pemerintah China. Pemerintah China pernah berharap GKS melepaskan hak patennya untuk obat khusus hepatitis B agar dapat memproduksi obat generik yang murah untuk mengobati ratusan juta pasien hepatitis B di China. Namun, untuk meningkatkan citra sosial, dua tahun setelah kasus korupsi staf pemasaran GSK di China terungkap, GSK secara signifikan mengurangi tiga obat hepatitis B dengan penjualan terbesar di pasar China, dan setiap produk berkurang 30%.
Pada tahun 2015, 16 departemen pemerintah China membentuk mekanisme koordinasi untuk melaksanakan proyek percontohan negosiasi harga obat nasional sesuai dengan kebutuhan obat utama untuk pencegahan dan pengendalian penyakit dan kesehatan masyarakat China. Setelah argumentasi penuh oleh para ahli, negosiasi memilih mahal, beban penyakit berat, dan pasien dengan manfaat yang jelas untuk pengobatan hepatitis B, kanker paru-paru, multiple myeloma dan obat lain yang dipatenkan sebagai obat percontohan negosiasi.
Selama negosiasi, GSK memimpin dalam menurunkan harga obat khusus hepatitis B tenofovir dipivoxil sebesar 67%. Jenis negosiasi ini sering kali merupakan "negosiasi paket", dan apa yang diperoleh perusahaan farmasi sebagai imbalan atas penurunan harga tidak hanya "kebajikan dan keadilan", tetapi juga peluang untuk dipilih ke dalam katalog asuransi kesehatan. Dengan katalog asuransi kesehatan, obat-obatan ini bisa memperoleh pangsa pasar yang lebih besar sebelum masa patennya habis.
Menurut aturan WTO dan hukum domestik China, pemerintah China memiliki hak untuk mengeluarkan lisensi wajib untuk paten obat atas dasar kepentingan umum, dan "menyita" paten obat dari perusahaan. Dalam sejarah WTO, Brazil, Afrika Selatan, Thailand, Indonesia dan negara lain telah menerapkan lisensi wajib obat lini kedua untuk pengobatan penyakit menular seperti AIDS. Selain tiruan Gleevec yang merajalela di India, Thailand telah mengusulkan lisensi wajib untuk memproduksi Gleevec. Novartis khawatir pembukaan tiruan di Thailand akan membocorkan teknologi produksi obat dan membawa penyelundupan narkoba, dan menawarkan untuk memasok obat-obatan bagi pasien asuransi kesehatan Thailand, yang memungkinkan pemerintah Thailand untuk menghilangkan gagasan mengeluarkan perintah lisensi wajib. Karena berbagai pertimbangan, pemerintah China belum menerapkan lisensi wajib untuk obat paten yang mahal meski sudah ada undang-undang.
Hancurkan permainan dari luar
Jika kita mengikuti logika "paten" dan "biaya R&D," perusahaan farmasi multinasional dapat melakukan yang terbaik. Ambil Novartis sebagai contoh: Saat ini, pasien yang menggunakan Gleevec untuk pengobatan di China menghabiskan biaya hampir 200.000 yuan setahun. Novartis memimpin Asosiasi Medis China dan mengadopsi strategi penjualan "beli 3, dapatkan 9 gratis". Menghabiskan tiga kotak uang bisa mendapatkan 9 kotak obat gratis, yang persis 12 kotak setahun, dan pengeluaran tahunan pasien bisa dikurangi menjadi 7,5 Sepuluh ribu yuan. Untuk mengikuti kegiatan donasi obat Novartis, pasien penerima donasi harus mengajukan permohonan oleh dokter untuk memastikan obat murah tidak mengalir keluar.
Kegiatan hubungan masyarakat Novartis tidak terbatas pada sumbangan Gleevec, perusahaan menyumbangkan sejumlah besar artemisinin, obat khusus malaria, kepada Organisasi Kesehatan Dunia, menghabiskan ratusan juta dolar setiap tahun. Strategi penetapan harga obat perusahaan multinasional sangat rumit, di luar pemahaman para pengamat. Penetapan harga obat di berbagai negara harus mempertimbangkan pangsa pasar, dengan mempertimbangkan keterjangkauan penduduk negara tersebut, dan menghindari barang lintas pasar yang mempengaruhi keuntungan maksimal perusahaan. Menurut strategi pemasaran dan tujuan hubungan masyarakat perusahaan, beberapa obat telah melepaskan hak paten, beberapa obat menuntut harga tinggi, beberapa obat diturunkan secara bersyarat, dan beberapa obat disumbangkan atau digabungkan dengan penjualan untuk mencegah arus keluar ...
Perusahaan farmasi multinasional sempurna dalam moral ekonomi pasar. Obat-obatan dengan biaya penelitian dan pengembangan yang tinggi harus dijual dengan harga tinggi untuk memulihkan biaya dan mendapatkan keuntungan, jika tidak, tidak ada yang akan meneliti obat baru di masa depan, dan obat akan berhenti. Penyakit adalah masalah pribadi, dan tidak mungkin disembuhkan. Kecuali jika itu adalah penyakit yang memiliki eksternalitas negatif yaitu, memiliki dampak eksternal dan membuat orang lain membayar biaya lebih tinggi seperti penyakit menular yang merupakan peristiwa kesehatan masyarakat, perusahaan berbicara tentang kesetiaan dan memberikan obat gratis.
Namun, penilaian nilai obat bukan hanya sekedar masukan dan keluaran sederhana. Jika Anda berbicara tentang ekonomi dan biaya di mana-mana, kanker, penyakit ganas, tidak sebanding dengan investasinya. Pertama-tama, kejadian kanker tidak tinggi, dan kanker di seluruh dunia dapat disembuhkan, yang berarti bahwa harapan hidup rata-rata meningkat dua tahun; kedua, tumor ganas kebanyakan terjadi pada orang tua, dan kebanyakan pasien akan menerima pensiun beberapa tahun lagi setelah mereka sembuh. kontribusi. Padahal, dampak pengobatan penyakit ganas terhadap masyarakat jauh dari sederhana. Manusia adalah hewan emosional, dan tidak dapat dipungkiri bahwa penderita penyakit ganas akan menyeret keluarganya. Biaya pengobatan yang tinggi akan mempengaruhi pengobatan pasien dan menurunkan kualitas tenaga kerja; menambah beban keluarga, menyebabkan keluarga tidak dapat memberikan pendidikan yang lebih baik untuk generasi mendatang, dan mempengaruhi perluasan produksi tenaga kerja ...
Xu Zheng membeli obat di India
Biaya pengobatan yang tinggi pada akhirnya akan mempengaruhi perkembangan sosial. Mengingat kepentingan perusahaan farmasi multinasional telah dilindungi sepenuhnya, dan perusahaan-perusahaan tersebut telah memiliki preseden untuk melakukan negosiasi untuk menurunkan harga obat dan meninggalkan hak paten, pemerintah perlu membatasi perluasan kepentingan perusahaan yang tidak terbatas untuk pembangunan masyarakat yang stabil. Terlebih lagi, hak paten farmasi dapat digunakan sebagai senjata dan alat tawar-menawar di tangan China dalam perjuangan perdagangan luar negeri, dan berperan dalam negosiasi ekonomi dan perdagangan luar negeri.
Sejak tahun 1990-an, untuk bergabung dengan WTO, Tiongkok terus memperketat undang-undang dan peraturan perlindungan paten dan kekayaan intelektual domestik, dan telah sejalan dengan standar internasional di bidang ini. Dalam proses sejarah ini, perusahaan China tidak dapat dengan bebas meniru produk negara maju yang dipatenkan dalam industri farmasi seperti Eropa dan Amerika Serikat seperti yang mereka lakukan di masa lalu. Oleh karena itu, di satu sisi, kami menikmati dorongan yang dibawa oleh aturan WTO ke ekonomi China, merasakan perkembangan ekonomi yang paling tahan lama dan paling stabil dalam sejarah negara kami sejak 1949, sambil melihat hal-hal seperti "komunisme cyber" dan berbagai " Produk peniru "menghilang dari pandangan. Namun, bergabung dengan WTO adalah agar rakyat mendapatkan kehidupan yang lebih baik, dan melindungi hak kekayaan intelektual negara lain tidak dapat menjadi penghalang bagi pengembangan produk pengetahuan independen China.
Ditulis di akhir: "pendapatan dan pembatasan" dalam manajemen obat
Pada tanggal 3 April 2018, Kantor Umum Dewan Negara mengeluarkan "Opini tentang Reformasi dan Peningkatan Kebijakan Penyediaan dan Penggunaan Obat Generik" (selanjutnya disebut sebagai "Opini"), yang memberikan dukungan kebijakan berganda untuk obat generik dengan kualitas dan kemanjuran yang konsisten. Pendapat pribadi penulis adalah bahwa ada kesenjangan antara industri farmasi Cina dan tingkat kelas satu dunia, yang sulit untuk diimbangi. Jika kita selalu berpegang pada pintu profil tinggi "kesehatan rakyat di atas segalanya" dan benar-benar membutuhkan industri farmasi dalam negeri, hal itu dapat menyebabkan orang bergantung pada impor untuk obat-obatan, dan pasien tidak akan dirawat karena kurangnya obat-obatan yang murah. Saat ini, batas waktu evaluasi konsistensi obat menyebabkan beberapa perusahaan farmasi meninggalkan beberapa proyek R&D. Beberapa perusahaan khawatir bahwa evaluasi konsistensi tidak dapat diselesaikan dalam waktu yang ditentukan, dan meninggalkan R&D. Dalam evaluasi konsistensi, apabila khasiat obat generik dapat dikontrol sampai batas tertentu dengan cara seperti mengatur dosis, disarankan agar departemen terkait memberikan relaksasi yang sesuai. Meskipun di masa lalu pekerjaan persetujuan obat baru terlalu longgar yang menyebabkan kekacauan obat yang dibiarkan sampai saat ini, industri farmasi nasional masih membutuhkan kondisi pembangunan yang "longgar dan tidak memanjakan".
Saya tidak dapat mengingat contoh dari negara saya sendiri. Izinkan saya memberikan contoh dari luar negeri:
Komik "Say Hello to Black Jack" tentang "obat ajaib", oleh Ni Sato Hidemine
"Kurang dan tidak memanjakan" adalah ujian yang bagus untuk manajemen obat. Di masa lalu, kekacauan dalam persetujuan berbagai "menuangkan obat" dan "obat-obatan yang mengubah nama" telah ditinggalkan hingga hari ini. Dalam katalog asuransi kesehatan negara kita, terdapat beberapa "obat ajaib" dengan berbagai macam indikasi yang tercantum dalam petunjuknya. Beberapa dari obat-obatan ini hanya memiliki keunggulan keamanan, dan beberapa bahkan harus diverifikasi keamanannya.Efek penyembuhan pastinya masih sangat kabur, dan masih menjadi area dengan insiden korupsi yang tinggi.
Di pasar China, ada obat yang hanya dipasarkan di tempat penemuan dan di China. Terlebih lagi, pasar Cina untuk obat ajaib yang eksotis bahkan menyumbang setengah sampai 80% dari penjualan global. Bagaimana cara mengeluarkan "obat ajaib" dari katalog asuransi kesehatan dan menggunakan dana berharga untuk obat baru dengan efek terapeutik yang ideal seperti Gleevec juga harus menjadi fokus manajemen obat.
- "Murid paling cantik" Li Randi bisa memakai pakaian seperti ini di usia muda, tidak heran dia berwarna merah
- Pengawasan dan belasungkawa untuk mengatur hati tentara, satu rumah tangga, satu kebijakan, inovasi - catatan pengentasan kemiskinan dari Biro Pemeriksaan Narkoba Qingyang
- Masalah praktis apa yang akan dihadapi oleh Tan Yue SUV ukuran menengah FAW-Volkswagen yang terlambat?
- Ujian Masuk Perguruan Tinggi Kota Qingyang 2018, Ren Wenzhe, berhasil diadakan di SMP Ningxian Chunrong
- Brilliance V3 baru China secara resmi diluncurkan, peningkatan konfigurasi / memenuhi emisi Nasional VI
- Sudah terjual selama 25 tahun dan saya sudah melihatnya jika saya ingin membeli mobil yang hemat bahan bakar dan praktis! Tidak untuk dijual sekarang?